Vnitr Lek 2019, 65(7-8):490-496 | DOI: 10.36290/vnl.2019.086

Presepsin: co je nutné vědět pro korektní interpretaci

Antonín Jabor1,2, Zdenek Kubíček1, Magda Labanczová1, Janka Franeková1,2,*
1 Oddělení klinické biochemie, pracoviště laboratorních metod IKEM, Praha
2 3. LF UK, Praha

Úvod: Presepsin (solubilní CD14 subtyp) je novějším biomarkerem infekce a sepse. Pro korektní interpretaci je potřebná znalost analytické spolehlivosti, biologické variability, rozhodovacích limitů a diagnostické efektivity.

Cíl: Cílem naší studie bylo ověřit preciznost stanovení presepsinu, zjistit jeho biologickou variabilitu u zdravých dobrovolníků, ověřit referenční a rozhodovací meze, posoudit diagnostickou efektivitu a porovnat tyto údaje s běžně používanými septickými biomarkery, jako jsou prokalcitonin (PCT), C reaktivní protein (CRP) a interleukin 6 (IL6).

Materiál a metody: Preciznost byla stanovena opakovaným měřením komerčních kontrolních materiálů za podmínek opakovatelnosti a mezilehlé preciznosti. Pro studii biologické variability byl použit soubor 20 zdravých dobrovolníků, kteří byli sledováni po dobu 7 týdnů. Hodnocení referenčních hodnot bylo provedeno rozborem literárních údajů a porovnáním s výsledky experimentu u zdravých dobrovolníků.

Výsledky: Preciznost stanovení byla na úrovni variačních koeficientů 2,0-4,0 % ("v sérii") a 6,1-9,5 % ("mezi sériemi"). Intraindividuální biologická variabilita presepsinu byla 22,3 %, interindividuální variabilita 20,8 %. Index individuality byl 1,07, hodnota kritické diference (RCV - Reference Change Value) byla 72 %. Horní referenční mez je podle použité metodiky stanovení a po-užité referenční populace kolem 180 ng/l.

Závěry: Analytická kvalita stanovení presepsinu je dostatečná, parametry biologické variability umožňují použití referenčních mezí, horní referenční mez presepsinu je asi 180 ng/l. U žádného ze sledovaných biomarkerů nelze používat univerzální cut-off hodnoty, je nutné použití více biomarkerů a sledování vývoje jejich koncentrací v čase.

Klíčová slova: analytická spolehlivost; CRP; interindividuální biologická variabilita; interleukin 6; intraindividuální biologická variabilita; presepsin; prokalcitonin; referenční meze; rozhodovací limity

Presepsin: what is important for correct interpretation

Introduction: Presepsin (soluble CD14 subtype) is a new biomarker of infection and sepsis. Correct interpretation is based on the knowledge of analytical reliability, biological variation, decision limits, and diagnostic effectivity.

Aim: The aim of the study was to verify analytical precision of presepsin measurements, to assess biological variation in healthy subjects, to verify reference and decision limits, to assess diagnostic effectivity, and to compare data with commonly used septic biomarkers - procalcitonin (PCT), CRP and interleukin 6 (IL6).

Material and methods: Analytical precision (repeatability and intermediate precision) was estimated by repeated measurements of commercial control materials. Biological variation was evaluated in a group of 20 healthy volunteers in a 7-week experiment. Reference ranges were extracted from the literature and compared with data from healthy subjects.

Results: Precisions of presepsin measurements were 2.0-4.0 % ("within-run") and 6.1-9.5 % ("between-run"). Intraindividual biological variation of presepsin was 22.3 %, interindividual variation 20.8 %. Index of individuality was 1.07, reference change value (RCV - critical difference) was 72 %. Upper reference limit was around 180 ng/l.

Conclusion: Analytical quality of presepsin measurement is suitable for clinical use. Biological variation parameters enable the use of reference limits, upper reference limit of presepsin is around 180 ng/l. None of the tested biomarkers has universal cut-off value, multiple biomarkers are needed and repeated measurements are advisable.

Keywords: analytical reliability; CRP; decision limits; interindividual biological variation; interleukin 6; intraindividual biological variation; presepsin; procalcitonin; reference limits

Vloženo: 4. leden 2019; Přijato: 6. únor 2019; Zveřejněno: 1. červenec 2019  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Jabor A, Kubíček Z, Labanczová M, Franeková J. Presepsin: co je nutné vědět pro korektní interpretaci. Vnitr Lek. 2019;65(7-8):490-496. doi: 10.36290/vnl.2019.086.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Singer M, Deutschman CS, Seymour CW et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016; 315(8): 801-810. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/jama.2016.0287>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Simpson SQ. New sepsis criteria: a change we should not make. Chest 2016; 149(5): 1117-1118. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.chest.2016.02.653>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Jabor A, Kubíček Z, Fraňková S et al. Enhanced liver fibrosis (ELF) score: Reference ranges, biological variation in healthy subjects, and analytical considerations. Clin Chim Acta 2018; 483: 291-295. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.cca.2018.05.027>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Jabor A, Kubíček Z, Komrsková J et al. Within-subject biological variation of pairs of heavy/light immunoglobulin IgM chains (HLC IgM κ and &lambda) is low and requires monitoring: A comparison with HLC IgA, HLC IgG, and free light immunoglobulin chains (FLC) in healthy subjects. Clin Chim Acta 2018; 486: 311-312. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.cca.2018.08.023>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Braga F, Panteghini M. Generation of data on within-subject biological variation in laboratory medicine: An update. Crit Rev Clin Lab Sci 2016; 53(5): 313-325. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.3109/10408363.2016.1150252>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Franeková J, Sečník P, jr., Lavríková P et al. Serial measurement of presepsin, procalcitonin, and C-reactive protein in the early postoperative period and the response to antithymocyte globulin administration after heart transplantation. Clin Transplant 2017; 31(1): e12870. Dostupné z DOI: https://doi.org/10.1111/ctr.12870 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Westgard biobase. Desirable Specifications for Total Error, Imprecision, and Bias, derived from intra- and inter-individual biologic variation. Dostupné z WWW: <https://www.westgard.com/biodatabase1.htm>. (Přečteno 28.12.2018).
    8. Barassi A, Pallotti F, Melzi d'Eril G. Biological variation of procalcitonin in healthy individuals. Clin Chem 2004; 50(10): 1878. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1373/clinchem.2004.037275>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Shozushima T, Takahashi G, Matsumoto N et al. Usefulness of presepsin (sCD14-ST) measurements as a marker for the diagnosis and severity of sepsis that satisfied diagnostic criteria for systemic inflammatory response syndrome. J Infect Chemother 2011; 17(6): 764-769. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1007/s10156-011-0254-x>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Giavarina D, Carta M. Determination of reference interval for presepsin, an early marker for sepsis. Biochem Med (Zagreb) 2015; 25(1): 64-68. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.11613/BM.2015.007>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Biyik I, Caglar FNT, Isiksacan N et al. Serum presepsin levels are not elevated in patients with controlled hypertension. Int J Hypertens 2018: 8954718. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1155/2018/8954718>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Chenevier-Gobeaux C, Trabattoni E, Roelens M et al. Presepsin (sCD14-ST) in emergency department: the need for adapted threshold values? Clin Chim Acta 2014; 427: 34-36. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.cca.2013.09.019>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Spanuth E, Ebelt H, Ivandic B et al. Diagnostic and prognostic value of presepsin (soluble CD14 subtype) in emergency. 21st International Congress of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC-WorldLab - EuroMedLab, Berlin, 2011. Poster 0333. Dostupné z WWW: <http://medi-lab.hu/doc/Poster_sCD14-ST.pdf>.
    14. Vodnik T, Kaljevic G, Tadic T et al. Presepsin (sCD14-ST) in preoperative diagnosis of abdominal sepsis. Clin Chem Lab Med 2013; 51(10): 2053-2062. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1515/cclm-2013-0061>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Tate JR, Yen T, Jones GR. Transference and validation of reference intervals. Clin Chem 2015; 61(8): 1012-1015. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1373/clinchem.2015.243055>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI). Defining, establishing, and verifying reference intervals in the clinical laboratory: Approved guidelines. 3rd ed. CLSI: Wayne (USA) 2008. Dostupné z WWW: <https://clsi.org/media/1421/ep28a3c_sample.pdf>.
    17. Godnic M, Stubljar D, Skvarc M et al. Diagnostic and prognostic value of sCD14-ST-presepsin for patients admitted to hospital intensive care unit (ICU). Wien Klin Wochenschr 2015; 127(13-14): 521-527. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1007/s00508-015-0719-5>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Ulla M, Pizzolato E, Lucchiari M et al. Diagnostic and prognostic value of presepsin in the management of sepsis in the emergency department: a multicenter prospective study. Crit Care 2013; 17(4): R168. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1186/cc12847>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Ishikura H, Nishida T, Murai A et al. New diagnostic strategy for sepsis-induced disseminated intravascular coagulation: a prospective single-center observational study. Crit Care 2014; 18(1): R19. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1186/cc13700>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Behnes M, Bertsch T, Lepiorz D et al. Diagnostic and prognostic utility of soluble CD 14 subtype (presepsin) for severe sepsis and septic shock during the first week of intensive care treatment. Crit Care 2014; 18(5): 507. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1186/s13054-014-0507-z>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Romualdo LG, Torrella PE, González MV et al. Diagnostic accuracy of presepsin (soluble CD14 subtype) for prediction of bacteremia in patients with systemic inflammatory response syndrome in the Emergency Department. Clin Biochem 2014; 47(7-8): 505-508. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2014.02.011>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Kweon OJ, Choi JH, Park SK et al. Usefulness of presepsin (sCD14 subtype) measurements as a new marker for the diagnosis and prediction of disease severity of sepsis in the Korean population. J Crit Care 2014; 29(6): 965-970. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jcrc.2014.06.014>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Zheng Z, Jiang L, Ye L et al. The accuracy of presepsin for the diagnosis of sepsis from SIRS: a systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care 2015; 5(1): 48. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1186/s13613-015-0089-1>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Beňovská M, Bučková D, Petříková D et al. Presepsin jako diagnostický a prognostický nástroj při posuzování sepse. Klin Biochem Metab 2015; 23(3): 89-94. Dostupné z WWW: <http://www.cskb.cz/res/file/KBM-pdf/2015/2015-3/KBM-3-2015-89-Benovska.pdf>.
    25. Káňová M, Dobiáš R, Liszková K et al. Presepsin v diagnostice sepse. Vnitř Lék 2019; 65(7-8): 497-505. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Kettner J, Holek M, Franekova J et al. Procalcitonin Dynamics after Long-Term Ventricular Assist Device Implantation. Heart Lung Circ 2017; 26(6): 599-603. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.hlc.2016.09.014>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.