Vnitr Lek 2022, 68(1):26-33 | DOI: 10.36290/vnl.2022.004

Přímé náklady na léčbu pacientů s nevalvulární fibrilací síní nově indikovaných k léčbě apixabanem: retrospektivně prospektivní jednoramenná kohortová studie

Daniela Štrosová1,*, Jan Tužil1, 2,*, Barbora Pilnáčková1, Lada Lžičařová1, Veronika Typovská3, Helena Doležalová1, Martin Herold4, 5, Tomáš Doležal1, 6
1 VALUE OUTCOMES s. r. o., Praha
2 1. lékařská fakulta, Univerzita Karlova, Praha
3 Pfizer, Praha
4 Kardiologická klinika, Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, Praha
5 Kardiologická klinika, 3. lékařská fakulta, Univerzita Karlova, Praha
6 Farmakologický ústav, Masarykova univerzita, Brno
* Tito autoři přispěli stejnou měrou

Východiska: Fibrilace síní (FiS) postihuje až 46,3 milionu osob, její prevalence se za posledních 50 let ztrojnásobila. FiS vede ke vzniku krevních sraženin a zvyšuje čtyřnásobně riziko cévní mozkové příhody. Preventivní antikoagulační léčba warfarinem je dobře zavedena po více než 50 let, má však účinnostní a bezpečnostní nedostatky. Nová antikoagulancia nevyžadují laboratorní monitoraci protrombinového času (INR), mají nízké riziko nežádoucích příhod, jsou však nákladnější.

Klíčová slova: antikoagulace, fibrilace síní, přímé náklady, apixaban, warfarin, krvácení.

Direct costs in patients with nonvalvular atrial fibrillation newly indicated to apixaban: a retrospective‑prospective single‑arm cohort study

Background: Atrial fibrillation (AF) affects 46.3 million people; its prevalence has tripled over the last 50 years. AF leads to formation of blood clots increasing four-fold the risk of a stroke. Preventive anticoagulant therapy with warfarin has been well established for over 50 years but has efficacy and safety limitations. New anticoagulants do not require laboratory monitoring of prothrombin time, have low risk of adverse events, yet are more costly.

Methods: This non-interventional (Act 378/2007 Coll.) retrospective-prospective single-arm cohort study consisted of 3 visits. The primary objective was to compare the total direct cost of treatment with warfarin and apixaban. Patients with non-valvular AF were enrolled at the time of discontinuation of warfarin and switching to apixaban. Costs were derived from the care provided and the list of medical procedures (Decrees 268/ 2019 Coll.). Satisfaction was assessed using SAFUCA® questionnaire.

Results: Between February 2017 and June 2019, 499 patients were enrolled in 29 Czech internal medicine clinics. The mean age of the patients was 73.6 ± 10.2 years, 36.5% were at high risk of bleeding (HAS-BLED score). Previous warfarin treatment lasted 5.9 ± 2.7 months, 63% were unable to achieve target prothrombin time, 18% switched due to adverse reactions. New apixaban treatment was followed for the first 6 months. Treatment with warfarin was associated with higher rates of major bleeding and adverse events (22 vs. 2), stroke (17 vs. 0), ischemic heart attack (11 vs. 0), and minor bleeding (173 vs. 2). The average daily cost following the switch to apixaban decreased from CZK 65.2 to CZK 4.8 (p <0.001). The price of anticoagulant treatment was considered, there was an insignificant increase from CZK 68.1 to CZK 71.7 (p = 0.509). Satisfaction increased significantly after 3 months, notably in the subjective evaluation of efficacy, comfort, impact on quality of life and the occurrence of side effects.

Conclusion: Switching patients with unsatisfactory outcomes on warfarin to apixaban resulted in lower risk of serious ischemic events, bleeding and side effects, and higher patient satisfaction. From the pharmacoeconomic perspective, apixaban is a better choice in this population as it brings higher efficacy and better safety within comparable overall direct costs.

Keywords: anticoagulation, atrial fibrillation, direct costs, apixaban, warfarin, bleeding, real world evidence.

Zveřejněno: 14. únor 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Štrosová D, Tužil J, Pilnáčková B, Lžičařová L, Typovská V, Doležalová H, et al.. Přímé náklady na léčbu pacientů s nevalvulární fibrilací síní nově indikovaných k léčbě apixabanem: retrospektivně prospektivní jednoramenná kohortová studie. Vnitr Lek. 2022;68(1):26-33. doi: 10.36290/vnl.2022.004.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Kornej J, Börschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020;127(1):4-20. doi:10.1161/CIRCRESAHA.120.316340 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Williams BA, Chamberlain AM, Blankenship JC, Hylek EM, Voyce S. Trends in Atrial Fibrillation Incidence Rates Within an Integrated Health Care Delivery System, 2006 to 2018. JAMA Netw Open. 2020;3(8):e2014874. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.14874 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Wolf PA, Abbott RD, Kannel WB. Atrial fibrillation: a major contributor to stroke in the elderly. The Framingham Study. Arch Intern Med. 1987;147(9):1561-1564. Přejít k původnímu zdroji...
    4. Di Carlo A. Human and economic burden of stroke. Age Ageing. 2009;38(1):4-5. doi:10.1093/ageing/afn282 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Hart RG, Benavente O, McBride R, Pearce LA. Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients with atrial fibrillation: a meta‑analysis. Ann Intern Med. 1999;131(7):492-501. doi:10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00003 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Gallagher AM, Setakis E, Plumb JM, Clemens A, van Staa T‑P. Risks of stroke and mortality associated with suboptimal anticoagulation in atrial fibrillation patients. Thromb Haemost. 2011;106(5):968-977. doi:10.1160/TH11-05-0353 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Budnitz DS, Lovegrove MC, Shehab N, Richards CL. Emergency hospitalizations for adverse drug events in older Americans. N Engl J Med. 2011;365(21):2002-2012. doi:10.1056/NEJMsa1103053 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Witt DM, Delate T, Garcia DA et al. Risk of thromboembolism, recurrent hemorrhage, and death after warfarin therapy interruption for gastrointestinal tract bleeding. Arch Intern Med. 2012;172(19):1484-1491. doi:10.1001/archinternmed.2012.4261 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Alberts MJ, Bhatt DL, Smith SC et al. Risk factors and outcomes for patients with vascular disease and serious bleeding events. Heart Br Card Soc. 2011;97(18):1507-1512. doi:10.1136/hrt.2010.221788 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-891. doi:10.1056/NEJMoa1009638 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361(12):1139-1151. doi:10.1056/NEJMoa0905561 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Giugliano RP, Ruff CT, Braunwald E et al. Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-2104. doi:10.1056/NEJMoa1310907 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Laliberté F, Cloutier M, Crivera C et al. Effects of rivaroxaban versus warfarin on hospitalization days and other health care resource utilization in patients with nonvalvular atrial fibrillation: an observational study from a cohort of matched users. Clin Ther. 2015;37(3):554-562. doi:10.1016/j.clinthera.2015. 02. 001 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Raghavan N, Frost CE, Yu Z et al. Apixaban metabolism and pharmacokinetics after oral administration to humans. Drug Metab Dispos Biol Fate Chem. 2009;37(1):74-81. doi:10.1124/dmd.108.023143 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Amin A, Bruno A, Trocio J, Lin J, Lingohr‑Smith M. Comparison of differences in medical costs when new oral anticoagulants are used for the treatment of patients with non‑valvular atrial fibrillation and venous thromboembolism vs warfarin or placebo in the US. J Med Econ. 2015;18(6):399-409. doi:10.3111/13696998.2015.1007210 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Lip GYH, Kongnakorn T, Phatak H et al. Cost‑effectiveness of apixaban versus other new oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation. Clin Ther. 2014;36(2):192-210.e20. doi:10.1016/j.clinthera.2013. 12. 011 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Lanitis T, Kongnakorn T, Jacobson L, De Geer A. Cost‑effectiveness of apixaban versus warfarin and aspirin in Sweden for stroke prevention in patients with atrial fibrillation. Thromb Res. 2014;134(2):278-287. doi:10.1016/j.thromres.2014. 05. 027 Přejít k původnímu zdroji...
    18. Costa J, Fiorentino F, Caldeira D et al. Custo-efetividade dos novos anticoagulantes orais na fibrilhação auricular em Portugal. Rev Port Cardiol. 2015;34(12):723-737. doi:10.1016/j.repc.2015. 07. 004 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Amin A, Stokes M, Makenbaeva D, Wiederkehr D, Wu N, Lawrence JH. Estimated medical cost reductions associated with use of novel oral anticoagulants vs warfarin in a real‑world non‑valvular atrial fibrillation patient population. J Med Econ. 2014;17(11):771-781. doi:10.3111/13696998.2014.953682 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Ruiz MA, González‑Porras JR, Aranguren JL et al. Development and validation of a new questionnaire measuring treatment satisfaction in patients with non‑valvular atrial fibrillation: SAFUCA®. Qual Life Res Int J Qual Life Asp Treat Care Rehabil. 2017;26(3):767-778. doi:10.1007/s11136-016-1474-4 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Roldán V, Marín F, Fernández H et al. Predictive value of the HAS‑BLED and ATRIA bleeding scores for the risk of serious bleeding in a "real‑world" population with atrial fibrillation receiving anticoagulant therapy. Chest. 2013;143(1):179-184. doi:10.1378/chest.12-0608 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Lip GYH, Nieuwlaat R, Pisters R, Lane DA, Crijns HJGM. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor‑based approach: the euro heart survey on atrial fibrillation. Chest. 2010;137(2):263-272. doi:10.1378/chest.09-1584 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Proietti M, Romanazzi I, Romiti GF, Farcomeni A, Lip GYH. Real‑World Use of Apixaban for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta‑Analysis. Stroke. 2018;49(1):98-106. doi:10.1161/STROKEAHA.117.018395 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.