Vnitr Lek 2017, 63(6):403-408 | DOI: 10.36290/vnl.2017.084

Úskalia stanovenia vitamínu D

Anton Vaňuga1,2,*, Peter Huba1, Ivana Ságová3, Pavel Blažíček1, Jarmila Melegová5, Juraj Payer4, Peter Vaňuga2
1 Alphamedical s.r.o., Slovenská republika
2 Národný endokrinologický a diabetologický ústav, n.o., Ľubochňa, Slovenská republika
3 I. interná klinika JLF UK a UNM, Martin, Slovenská republika
4 V. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Ružinov, Bratislava, Slovenská republika
5 Klinická biochémia, s.r.o, Žilina, Slovenská republika

Cieľ:
Cieľom štúdie bolo porovnať 3 rutinné imunochemické metódy stanovenia celkového 25-hydroxy-vitamínu D [25-(OH) D] s vysokoúčinnou kvapalinovou chromatografiou s UV detekciou.

Materiál a metódy:
Sérové hladiny 25-(OH) D boli stanovované u 109 pacientov rôznymi imunochemickými metódami (ABBOTT, ROCHE, SIEMENS) a metódou HPLC, ktorá bola v predkladanej práci považovaná za referenčnú. V prvom kroku boli vybrané imunochemické metódy porovnané s ohľadom na metódu HPLC. V druhom kroku boli tieto metódy porovnané navzájom medzi sebou. Na porovnanie metód bola použitá regresná analýza (Passing-Bablok) a Bland-Altmanova analýza diferencií. Za maximálne akceptovateľné diferencie v jednotlivých výsledkoch boli považované hodnoty v rozmedzí ± 21,5 %. Toto kritérium bolo zvolené na základe CDC Vitamin D Standardization-Certification Program (VDSCP). V poslednom kroku bola vyhodnotená miera zhody v interpretácii nameraných výsledkov 25-(OH) D.

Výsledky:
Žiadna zo skúmaných imunochemických metód stanovenia 25-(OH) D nebola porovnateľná s metódou HPLC a takisto neboli porovnateľné navzájom medzi sebou. Bland-Atlmanova analýza odhalila, v porovnaní s HPLC, že metóda ROCHE vykazuje bias +28,0 %, metóda ABBOTT +0,2 % a metóda Siemens -23,4 %. Priemerný bias u metódy ABBOTT je síce nevýznamný, avšak jednotlivé výsledky vykazovali bias v rozmedzí -89,4 % až 89,0 %. V porovnaní s metódou HPLC bola miera zhody v klinickej interpretácii výsledkov u metódy ABBOTT 65,21 %, ROCHE 59,63 % a SIEMENS 47,79 %.

Záver:
Výsledky predkladanej práce poukazujú na slabú úroveň štandardizácie metód stanovenia 25-(OH) D, ako aj na možnosť zvážiť používanie na metóde závislých rozhodovacích limitov.

Klíčová slova: 25-hydroxy-vitamín D; interpretácia; porovnanie metód; štandardizácia

"Snags" connected with establishing the vitamin D

Objective:
The aim of proposed paper was to compare a three total 25-hydroxy-vitamin D immunoassays to that of HPLC with UV detection.

Material and methods:
Serum 25-(OH) D levels were measured from blood samples of 109 patients with different immunoassays (ABBOTT, ROCHE, SIEMENS) and method of HPLC which was chosen as the reference. In the first step immunoassays were compared to HPLC. In the second step immunoassays were compared to each other. Further purpose of methods comparison the Passing-Bablok regression and Bland-Altman analysis were used. The limits of maximum acceptable differences were set at 21.5 %, according to Vitamin D Standardization-Certification Program (VDSCP). In the last step, the concordance in the interpretation of measured results was evaluated.

Results:
None of the examined 25-(OH) D immunoassays was comparable to HPLC and to each other. Bland-Altman analysis revealed, in comparison to HPLC, that ROCHE showed positive bias +28.0 %, ABBOTT +0.2 % and SIEMENS -23.4 %. Although average bias of ABBOTT immunoassay is insignificant, particular results do deviate significantly (-89.4 % to 89.0 %). The concordance in the interpretation of measured results, in comparison to HPLC, was highest with ABBOTT (65.21 %), then with ROCHE (59.63 %) and lowest with SIEMENS (47.79 %).

Conclusion:
The results of the proposed papers suggest low levels of 25-(OH) D immunoassays standardization and an alternative to use assay-specific decision limits.

Keywords: 25-hydroxy-vitamin D; interpretation; method comparison; standardization

Vloženo: 9. březen 2017; Přijato: 27. červen 2017; Zveřejněno: 1. červen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Vaňuga A, Huba P, Ságová I, Blažíček P, Melegová J, Payer J, Vaňuga P. Úskalia stanovenia vitamínu D. Vnitr Lek. 2017;63(6):403-408. doi: 10.36290/vnl.2017.084.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Cannell JJ, Hollis BW, Zasloff M et al. Diagnosis and treatment of vitamin D deficiency. Expert Opin Pharmacother 2008; 9(1): 107-118. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Huibers MH, Visser DH, Deckers MM et al. Vitamin D deficiency among native Dutch and first - and second generationnon - Westernimmigrants. Eur J Pediatr 2014; 173(5): 583-588. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1007/s00431-013-2198-x>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Bischoff-Ferrari HA, Dietrich T, Orav EJ et al. Positive association between 25-hydroxy vitamin D levels and bone mineral density: a population-based study of younger and older adults. Am J Med 2004; 116(9): 634-639. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Murad MH, Elamin KB, Abu Elnour NO et al. Clinical review: The effect of vitamin D on falls: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab 2011; 96: 2997-3006. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1210/jc.2011-1193>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Bentley J. The role of vitamin D in infants, children and young people. Nurs Child Young People 2015; 27(1): 28-35; quiz 36. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.7748/ncyp.27.1.28.e508>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Pittas AG, Lau J, Hu FB et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab 2007; 92(6): 2017-2029. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Forman JP, Bischoff-Ferrari HA, Willett WC et al. Vitamin D intake and risk of incident hypertension: results from three large prospective cohort studies. Hypertension 2005; 46: 676-682. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Grant WB. How strong is the evidence that solar ultraviolet B and vitamin D reduce the risk of cancer? An examination using Hill's criteria for causality. Dermatoendocrinol 2009; 1(1): 17-24. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Melamed ML, Michos ED, Post W et al. 25-hydroxyvitamin D levels and the risk of mortality in the general population. Arch Intern Med 2008; 168(15): 1629-1637. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/archinte.168.15.1629>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Garland CF, Gorham ED, Mohr SB et al. Vitamin D for cancer prevention: global perspective. Ann Epidemiol 2009; 19(7): 468-483. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.annepidem.2009.03.021>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Saenger AK, Laha TJ, Bremner DE et al. Quantification of serum 25-hydroxyvitamin D(2) and D(3) using HPLC-tandem mass spectrometry and examination of reference intervals of or diagnosis of vitamin D deficiency. Am J Clin Pathol 2006; 125(6): 914-920. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Ross AC, Taylor CL, Yaktine AL et al (eds). [Institute of Medicine (IOM)]. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. The National Academic Press: Washington (DC) 2011. ISBN 978-0-309-16394-1.
    13. Seamans KM, Cashman KD. Existing and potentially novel functional Markers of vitamin D status: a systematic review. Am J Clin Nutr 2009; 89(6): 1997S-2008S. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.3945/ajcn.2009.27230D>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Kwak HS, Chung HJ, Cho DH et al. Efficacy of the measurement of 25-hydroxyvitamin D2 and D3 levels by using Perkin Elmer liquid chromatography-tandem mass spectrometry vitamin D kit compared with Dia Sorinradio immunoassay kit and Elecsys vitamin D total assay. Ann Lab Med 2015; 35(2): 263-265. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.3343/alm.2015.35.2.263>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Tsugawa N, Suhara Y, Kamao M et al. Determination of 25-hydroxyvitamin D in human plasma using high-performance liquid chromatography - tandem mass spectrometry. Anal Chem 2005; 77(9): 3001-3007. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Wallace AM, Gibson S, de la Hunty A et al. Measurement of 25-hydroxyvitamin D in the clinical laboratory: current procedures, performance characteristics and limitations. Steroids 2010; 75(7): 477-488. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.steroids.2010.02.012>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Janssen MJ, Wielders JP, Bekker CC et al. Multicenter comparison study of current methods to measure 25-hydroxyvitamin D in serum. Steroids 2012; 77(13): 1366-1372. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.steroids.2012.07.013>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Carter GD. 25-Hydroxyvitamin D assays: the quest for accuracy. Clin Chem 2009; 55(7): 1300-1302. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1373/clinchem.2009.125906>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Binkley N, Krueger D, Cowgill CS et al. Assay variation confounds the diagnosis of hypovitaminosis D: a call for standardization. J Clin Endocrinol Metab 2005; 89(7): 3152-3157. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Binkley N, Krueger D, Gemar D et al. Correlation among 25-hydroxy-vitamin D assays. J Clin Endocrinol Metab 2008; 93(5): 1804-1808. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1210/jc.2007-2340>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Siemens Advia Centaur® XP. Celkový vitamín (Vit D) [direction. insert 0699279_SK Rev D]. Siemens Healthcare Diagnostics: Tarrytown (NY) 2016-04.
    22. Architect® 25-OH Vitamin D [directional insert 3L52, G2-4021/R03]. Abbott Laboratories. Wiesbaden 2012. Dostupné z WWW: <http://www.ilexmedical.com/files/download/1306390706e06Sh.pdf>.
    23. Roche ELECSYS®. Vitamin D total [directional insert 05894913 190, V 7.0 Slovenskz]. Roche Diagnostics GmbH: Mannheim 2016-08.
    24. Immunodiagnostik 25-OH-Vitamin D3/D2 RP-HPLC Kit [directional insert KC3000], Immundiagnostik AG: Bensheim 2015-06. Dostupné z WWW: http://www.immundiagnostik.com/fileadmin/pdf/KC3000%20Vitamin%20D3%20D2_RP.pdf
    25. Pludowski P, Karczmarewicz E, Bayer M et al. Practical guidelines for the supplementation of vitamin D and the treatment of deficits in Central Europe - recommended vitamin D intakes in the general population and group sat risk of vitamin D deficiency. Endokrynol Pol 2013; 64(4): 319-327. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab 2011; 96(7): 1911-1930. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1210/jc.2011-0385>. Erratum in J Clin Endocrinol Metab 2011; 96(12): 3908. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Ross AC, Taylor CL, Yaktine AL et al. (eds). [Institute of Medicine (US) Committee to Review Dietary Reference Intakes for Vitamin D and Calcium]. Dietary Reference Intakes for Calcium and Vitamin D. National Academies Press: Washington (DC): 2011. ISBN 978-0-309-16394-1.
    28. Cavalier E, Dozet E, Gadisseur R et al. Measurement uncertainty of 25-OH vitamin D determination with different commercially available kits: impact on the clinical cutoffs. Osteoporosis Int 2010; 21(6): 1047-1051. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1007/s00198-009-1052-5>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Cavalier E, Carlisi A, Beckert A et al. Analytical evaluation of the new Abbott Architect 25-OH vitamin D assay. Clin Biochem 2012; 45(6): 505-508. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2012.01.021>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Lei JK, Lucas RM, Clements MS et al. Assessing vitamin D status: pit falls for the un way. Mol Nutr Food Res 2010; 54(8): 1062-1071. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1002/mnfr.200900468>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Roth HJ, Schmidt-Gayk H, Weber H et al. Accuracy and clinical implications of seven 25-hydroxyvitamin D compared with liquid chromatography - tandem mass spectrometry as reference. Ann Clin Biochem 2008; 45(Pt 2): 153-159. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1258/acb.2007.007091>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Farrell CJ L, Martin S, Mc Whinney B et al. State of Art vitamin D assays: A comparison of Automated Immunoassays with Liquid chromatography-Tandem Mass Spectrometry Methods. Clin Chem 2012; 58(3): 531-542. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1373/clinchem.2011.172155>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Ong L, Saw S, Schabdeen NB et al. Current 25-hydroxyvitamin D assays: Do the ypass the test? Clin Chim Acta 2012; 413(13-14): 1127-1134. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.cca.2012.03.009>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Snellman G, Melkus H, Godeborg R et al. Determining vitamin D status, a comparison between commercially available assays. Plos One 2010; 5(7): e11555. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0011555>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Friedecký B, Vávrová J. Současný stav stanovení vitaminu D v séru. Klin Biochem Metab 2012; 20[41](3): 174-178. Dostupné z WWW: <http://www.cskb.cz/res/file/KBM-pdf/2012/2012-3/KBM12-3-FrvitD-174.pdf>.
    36. Carter GD. 25-hydroxyvitamin D: A difficult analyte. Clin Chem 2012; 58(3): 486-488. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1373/clinchem.2011.180562>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Kricka LJ. Human anti-animal antibody interferences in immunological assays. Clin Chem 1999; 45(7): 942-956. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.