Vnitr Lek 2017, 63(5):329-332 | DOI: 10.36290/vnl.2017.066

Čo nám hovorí klinická štúdia GLAGOV?

Ján Murín
I. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Staré mesto, Bratislava, Slovenská republika

Ak chceme priaznivo ovplyvniť kardiovaskulárne aterosklerotické ochorenie, tak je potrebné významne redukovať sérové hladiny LDL-cholesterolu. PCSK9 inhibítory dokážu významne redukovať hladiny LDL-cholesterolu a podávajú sa spolu so statínmi. Zaujíma nás však, či sa to prejaví v ovplyvnení koronárnej aterosklerózy. Štúdia GLAGOV je multicentrickou, dvojito-zaslepenou a placebom kontrolovanou štúdiou, ktorá sledovala vplyv liečby evolokumabom (PCSK9i) spolu so statínom v období 76 týždňov na stav koronárnej aterosklerózy u chorých s ischemickou chorobou srdca, a v porovnaní s liečbou len statínmi. U 968 pacientov priemerného veku 60 rokov došlo k významnej redukcii sérového LDL-cholesterolu (z úrovne 2,39 mmol/l na 0,95 mmol/l) v ramene kombinovanej liečby, a to viedlo k významnej redukcii percenta aterómového volumu v koronárnej artérii o 0,95 % (v ramene liečby len statínom percento aterómového volumu narástlo o 0,05 %). Liečba bola bezpečná. Takže evolokumab vie prídatnou redukciou sérovej hladiny LDL-cholesterolu priaznivo ovplyvniť (redukovať) koronárnu aterosklerózu.

Klíčová slova: evolokumab; regresia koronárnej aterosklerózy; sérový LDL-cholesterol

What has the GLAGOV clinical study shown?

If we want to favorably influence the cardiovascular atherosclerotic disease, it is necessary to significantly lower LDL-C blood levels. PCSK9 inhibitors can significantly reduce LDL-cholesterol levels, being administered together with statins. However we focus on establishing whether this plays a role in influencing coronary atherosclerosis. The GLAGOV study is a multicentric, double-blinded and placebo-controlled study which during a 76-week period followed an impact of the treatment with evolocumab (PCSK9i) together with statin on the status of coronary atherosclerosis in patients with ischemic heart disease, and in comparison with the statin treatment. 968 patients at an average age of 60 have reached a significant decline in the levels of serum LDL-cholesterol (from 2.39 to 0.95 mmol/l) in the branch of the combined therapy, which led to a considerable reduction of percent atheroma volume in the coronary artery by 0.95% (in the branch of the statin-only therapy, the percent atheroma volume increased by 0.05%). The therapy was safe. As shown by the results, evolocumab can through additional reduction of blood levels of LDL-C favorably influence (reduce) coronary atherosclerosis.

Keywords: evolocumab; regression of coronary atherosclerosis; LDL-C blood levels

Vloženo: 27. březen 2017; Přijato: 17. květen 2017; Zveřejněno: 1. květen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Murín J. Čo nám hovorí klinická štúdia GLAGOV? Vnitr Lek. 2017;63(5):329-332. doi: 10.36290/vnl.2017.066.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD et al. [Treating to New Targets (TNT) investigators]. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005; 352(14): 1425-1435. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Baigent C, Blackwell L, Emberson J et al. [Cholesterol Treatment Trialists' (CTT) Collaboration]. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010; 376(9753): 1670-1681. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(10)61350-5>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Probstfield JL, Davis BR et [ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group]. Major outcomes in moderately hypercholesterolemic, hypertensive patients randomized to pravastatin vs usual care - the ALLHAT-LLT. JAMA 2002; 288(23): 2998-3007. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Pasternak RC. The ALLHAT lipid lowering trial - less is less. JAMA 2002; 288(23): 3042-3044. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Fellstroem BC, Jardine AG, Schmieder RE et al. Rosuvastatin and cardiovascular events in patients undergoing hemodialysis. N Engl. J Med 2009; 360(14): 1395-1407. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa0810177>. Erratum in N Engl J Med 2010; 362(15):1450. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Wanner C, Krane V, Maerz W et al. Atorvastatin in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing hemodialysis. N Engl J Med 2005; 353(3): 238-248. Erratum in N Engl J Med 2005; 353(15): 1640. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Nicholls SJ, Ballantyne CM, Barter PJ et al. Statins, high-density lipoporotein cholesterol, and regression of coronary atherosclerosis. JAMA 2007; 297(5): 499-508. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Nissen SE, Nicholis SJ, Sipahi I et al. [ASTEROID investigators]. Effect of very high-intensity statin therapy on regression of coronary atherosclerosis: the ASTEROID trial. JAMA 2006; 295(13): 1556-1565. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Nissen SE, Tuzcu EM, Schoenhagen P et al. [REVERSAL Investigators]. Effect of intensive compared with moderate lipid-lowering therapy on progression of coronary atherosclerosis: a randomized controlled trial. JAMA 2004; 291(9): 1071-1080. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Ridker PM, Danielson E, Fonseca FA et al. Rosuvastatin to prevent vascular symptoms in men and women with elevated C reactive protein. N Engl J Med 2008; 359(21): 2195-2207. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa0807646>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Abifadel M, Varret M, Rabes JP et al. Mutations in PCSK9 cause autosomal dominant hypercholesterolemia. Nat Genet 2003; 34(2): 154-156. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Maxwell KN, Breslow JL. Adenoviral-mediated expression of PCSK9 in mice results in a low-density lipoprotein receptor knockout phenotype. Proc Natl Acad Sci USA 2004; 101(18): 7100-7105. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Robinson JG, Nedergaard BS, Rogers WJ et al. [LAPLACE-2 Investigators]. Effect of evolocumab or ezetimibe added to moderate - or high-intensity statin therapy on LDL-C lowering in patients with hypercholesterolemia: the LAPLACE-2 randomized clinical trial. JAMA 2014; 311(18): 1870-1882. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Blom DJ, Hala T, Bolognese M et al. [DESCARTES investigators]. A 52-week placebo-controlled trial of evolocumab in hyperlipidemia. N Engl J Med 2014; 370(19): 1809-1819. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1316222>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Puri R, Nissen SE, Somaratne R et al. Impact of PCSK9 inhibition on coronary atheroma progression: rationale and design of Global Assessment of Plaque Regression with a PCSK9 Antibody as Measured by Intravascular Ultrasound (GLAGOV). Am Heart J 2016; 176: 83-92. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.ahj.2016.01.019>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Nicholls SJ, Puri R, Anderson T et al. Effect of Evolocumab on Progression of Coronary Disease in Statin-Treated Patients: The GLAGOV Randomized Clinical Trial. JAMA 2016; 316(22): 2373-2384. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/jama.2016.16951>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Jones PH, Nair R, Thakker KM. Prevalence of dyslipidemia and lipid goal attainment in statin-treated subjects from 3 data sources: a retrospective analysis. J Am Heart Assoc 2012; 1(6): e001800. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1161/JAHA.112.001800>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Libby P. The forgotten majority: unfinished business in cardiovascular risk reduction. J Am coll Cardiol 2005; 46(7): 1225-1228. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Domanski MJ, Fuster V, Mitoma FD et al. Next steps in primary prevention of coronary heart disease. J Am Coll Cardiol 2015; 66(16): 1828-1836. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2015.08.857>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.