Vnitr Lek 2016, 62(10):814-819

Použití rivaroxabanu v prevenci cévní mozkové příhody u nevalvulární fibrilace síní v praxi. Výsledky observačních studií a naše zkušenosti

Filip Málek
Kardiovaskulární centrum Nemocnice Na Homolce, Praha

Rivaroxaban je přímý orální inhibitor faktoru Xa, který je indikován k prevenci tromboembolických příhod u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Poznatky o jeho účinnosti a bezpečnosti vycházejí především z randomizované studie III. fáze klinického výzkumu ROCKET AF. V současné době máme další důkazy o účinnosti rivaroxabanu, které vycházejí z poznatků studií reálné klinické praxe. Studie XANTUS byla první velká mezinárodní prospektivní observační studie reálného života dokumentující použití rivaroxabanu v prevenci cévních mozkových příhod u široké populace pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Výskyt závažného krvácení a tromboembolických příhod byl v této studii při terapii rivaroxabanem v běžné klinické praxi nízký. Druhou významnou studií popisující použití rivaroxabanu v běžné klinické praxi byla studie RELIEF. Cílem této retrospektivní studie bylo porovnat účinnost nově zahájené léčby rivaroxabanem s účinností terapie antagonisty vitaminu K. Nízký výskyt krvácení při této terapii ukazují i naše zkušenosti.

Klíčová slova: antikoagulační terapie; nevalvulární fibrilace síní; rivaroxaban; studie reálného života

Rivaroxaban use in prevention of stroke in patients with non-valvular atrial fibrillation in clinical practice, results of observational studies and our experience

Rivaroxaban is direct oral factor Xa inhibitor indicated for tromboembolic event rate reduction in patients with non-valvular atrial fibrillation. Knowledge of rivaroxaban efficacy and safety comes from a phase III randomized clinical trial ROCKET AF. In the present, we have more evidence of rivaroxaban efficacy from real-life clinical studies. XANTUS study was first international prospective observational real-life study documenting use of rivaroxaban in stroke prevention in a broad population of patients with non-valvular atrial fibrillation. The incidence of major bleeding and tromboembolic events was in real clinical practice low. RELIEF study was a second important study describing use of rivaroxaban in real-life clinical practice. The aim of this rectrospective study was to compare effectiveness of newly indicated rivaroxaban treatment with the vitamin K antagonists treatment. Our experience shows low incidence of bleeding with this therapy too.

Keywords: anticoagulation therapy; non-valvular atrial fibrillation; real-life studies; rivaroxaban

Vloženo: 10. březen 2016; Přijato: 16. srpen 2016; Zveřejněno: 1. říjen 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Málek F. Použití rivaroxabanu v prevenci cévní mozkové příhody u nevalvulární fibrilace síní v praxi. Výsledky observačních studií a naše zkušenosti. Vnitr Lek. 2016;62(10):814-819.
Stáhnout citaci

Reference

  1. European Medicines Agency (EMA). Xarelto.Summary of Product Characteristics. Updated 15 August 2013. Dostupné z WWW: <http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf>.
  2. Penka M. Rivaroxaban a inhibitory faktoru Xa v klinické praxi. Vnitř Lék 2010; 56(9): 920-926. Přejít na PubMed...
  3. Anderson JL, Halperin JL, Albert NM et al. [ACC/AHA Task Force Members]. 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients with Atrial Fibrillation: Executive Summary. A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol 2014; 64(21): 2246-2280. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2014.03.021>. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J et al. [ROCKET AF Investigators]. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. New J Engl Med 2011; 365(10): 883-891. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1009638>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Camm AJ, Amarenco P, Haas S et al. XANTUS: a real-world, prospective, observational study of patients treated with rivaroxaban for stroke preventiv in atrial fibrillation. Eur Heart J 2016; 37(14): 1145-1153. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehv466>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Coleman CI, Antz M, Ehlken B et al. Real-Life Evidence of stroke prevention in patients with atrial fibrillation - The RELIEF study. Int J Cardiol 2016; 203: 882-884. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.ijcard.2015.09.037>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Sardar P, Chatterjee S, Chaudhari S et al. New oral anticoagulants in elderly adults: evidence from a meta-analysis of randomized trials. J Am Geriatr Soc 201; 62(5): 857-864. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1111/jgs.12799>. Přejít na PubMed...
  8. Abraham NS, Singh S, Alexander GC et al. Comparative risk of gastrointestinal bleeding with dabigatran, rivaroxaban, and warfarin: population based cohort study. BMJ 2015; 350: h1857. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1136/bmj.h1857>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Barón-Esquivias G, Ferníndez-Avilés F, Atienza F et al. Efficacy and safety of rivaroxaban in real-life patients with atrial fibrillation. Expert Rev Cardiovasc Ther 2015; 13(14): 341-353. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1586/14779072.2015.1026259>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Vnitřní lékařství

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.