Vnitr Lek 2016, 62(10):805-813

Nová - přímá perorální antikoagulancia: aktuální přehled

Jana Michalcová*, Miroslav Penka, Alena Buliková, Jiřina Zavřelová, Andrea Štěpařová
Oddělení klinické hematologie FN Brno, pracoviště Bohunice

V posledních letech byly možnosti antikoagulační/antitrombotické léčby rozšířeny o nová - přímá perorální antikoagulancia. Jedná se o přímé inhibitory trombinu (dabigatran etexilát) a přímé inhibitory faktoru Xa (rivaroxaban, apixaban). Tyto přípravky znamenají další pokrok na cestě k "ideálnímu antitrombotiku", a tedy k účinné a bezpečné antitrombotické léčbě. V následujícím sdělení přinášíme aktuální přehled a doporučení pro klinickou praxi, včetně možností laboratorního zhodnocení a řešení urgentních situací. Důležitým krokem v otázce bezpečnosti této léčby bylo schválení idarucizumabu jako specifického antidota pro dabigatran.

Klíčová slova: apixaban; dabigatran; DOAC; NOAC; rivaroxaban

New - direct oral anticoagulants: actual review

In recent years the options of anticoagulant/antithrombotic therapy have extended with new - direct oral anticoagulants, comprising direct thrombin inhibitors (dabigatran etexilate) and direct factor Xa inhibitors (rivaroxaban, apixaban). These agents represent another progress towards "the ideal antithrombotic drug", and thus towards a safe and effective antithrombotic therapy. The following article provides actual review and recommendations for clinical practice, including laboratory assessment and management of emergency situations. The approval of idarucizumab as a specific antidote for dabigatran has marked an important step in safety of this treatment.

Vloženo: 22. červenec 2016; Přijato: 16. srpen 2016; Zveřejněno: 1. říjen 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Michalcová J, Penka M, Buliková A, Zavřelová J, Štěpařová A. Nová - přímá perorální antikoagulancia: aktuální přehled. Vnitr Lek. 2016;62(10):805-813.
Stáhnout citaci

Reference

  1. The European Medicines Agency. Souhrn údajů o přípravku Pradaxa. [online]. Dostupné z WWW: <http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_librar y/EPAR _-_Product_Information/human/000829/WC500041059.pdf>.
  2. The European Medicines Agency. Souhrn údajů o přípravku Xarelto. [online]. Dostupné z WWW: <http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_librar y/EPAR _-_Product_Information/human/000944/WC500057108.pdf>.
  3. The European Medicines Agency. Souhrn údajů o přípravku Eliquis. [online]. Dostupné z WWW: <http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002148/WC500107728.pdf>.
  4. Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S et al. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2009; 361(12): 1139-1151. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa0905561>. Erratum in N Engl J Med 2010; 363(19): 1877. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Patel MR, Mahaffey KW, Garg J et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011; 365(10): 883-891. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1009638>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Granger CB, Alexander JH, McMurray JJV et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2011; 365(11): 981-992. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1107039>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Čihák R, Haman L, Táborský M. Aktualizovaná Praktická doporčení European Heart Rhythm Association pro použití nových perorálních antikoagulancií u pacientů s nevalvulární fibrilací síní. Souhrn dokumentu připravený Českou kardiologickou společností. Cor Vasa 2016; 58(1): 143-164. Přejít k původnímu zdroji...
  8. Kearon C, Akl EA, Ornelas J et al. Antithrombotic Therapy for VTE Disease. Chest 2016; 149(2): 315-352. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.chest.2015.11.026>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Bultas J, Karetová D. Výběr nemocných k léčbě NOAC - co zohlednit? Int Med Prax 2015; 17(3): 118-122.
  10. Larsen TB, Rasmussen LH, Skjøth F et al. Efficacy and Safety of Dabigatran Etexilate and Warfarin in "Real-World" Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol 2013; 61(22): 2264-2273. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2013.03.020>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Lauffenburger JC, Farley JF, Gehi AK et al. Effectiveness and safety of dabigatran and warfarin in real-world US patients with non-valvular atrial fibrillation: a retrospective cohort study. J Am Heart Assoc 2015; 4(4). pii: e001798. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1161/JAHA.115.001798>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Kvasnička J, Penka M, Kvasnička T et al. Doporučení České společnosti pro trombózu a hemostázu České lékařské společnosti J. E. Purkyně pro bezpečnou léčbu novými perorálními antikoagulancii (NOAC) - dabigatran etexilátem, apixabanem a rivaroxabanem. Vnitř Lék 2015; 61(6): 537-546. Přejít na PubMed...
  13. Baglin T, Keeling D, Kitchen S et al. Effects on routine coagulation screens and assessment of anticoagulant intensity in patients taking oral dabigatran or rivaroxaban: Guidance from the British Committee for Standards in Haematology. Br J Haematol 2012; 159(4): 427-429. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1111/bjh.12052>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Cuker A. Laboratory measurement of the non-vitamin K antagonist oral anticoagulants: selecting the optimal assay based on drug, assay availability, and clinical indication. J Thromb Thrombolysis 2016; 41(2): 241-247. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1007/s11239-015-1282-7>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. Francart SJ, Hawes EM, Deal AM et al. Performance of coagulation tests in patients on therapeutic doses of rivaroxaban: A cross-sectional pharmacodynamic study based on peak and trough plasma levels. Thromb Haemost 2014; 111(6): 1133-1140. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1160/TH13-10-0871>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Tripodi A, Padovan L, Testa S et al. How the direct oral anticoagulant apixaban affects hemostatic parameters. Results of a multicenter multiplatform study. Clin Chem Lab Med 2015; 53(2). 265-273. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1515/cclm-2014-053>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Funk DM. Coagulation assays and anticoagulant monitoring. Hematology Am Soc Hematol Educ Program 2012; 2012: 460-465. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1182/asheducation-2012.1.460>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Hylek EM, Held C, Alexander JH et al. Major Bleeding in Patients With Atrial Fibrillation Receiving Apixaban or WarfarinThe ARISTOTLE Trial (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation): Predictors, Characteristics, and Clinical Outcomes. J Am Coll Cardiol 2014; 63(20): 2141-2147. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2014.02.549>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Washam JB, Piccini JP. Why develop antidotes and reversal agents for non-vitamin K oral anticoagulants? J Thromb Thrombolysis 2016; 41(2): 279-284. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Doporučení České společnosti pro trombózu a hemostázu 2015: Postup při krvácení a perioperační management u nemocných léčených novými perorálními antikoagulancii (NOACs): dabigatran-etexilát (PRADAXATM), rivaroxaban (XARELTOTM) a apixaban (ELIQUISTM). Dostupné z WWW: <http://www.csth.cz/soubory/csth-postup-pri-krvaceni.pdf>.
  21. Weitz JI, Pollack CV Jr. Practical management of bleeding in patients receiving non-vitamin K antagonist oral anticoagulants: Thromb and Haemost 2015; 114(6): 1113-1126. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1160/TH15-03-0222>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Glund S, Stangier J, Schmohl M et al. Safety, tolerability, and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of dabigatran in healthy male volunteers: a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 1 trial. Lancet 2015; 386(9994): 680-690. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60732-2>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Penka M, Michalcová J, Zavřelová J et al. Idarucizumab (Praxbind®) - studie RE-VERSE AD. Hypertenze Kardiovask Prevence 2016; 5(1): 54-60.
  24. Václavík J. Antidotum dabigatranu idarucizumab již můžeme využívat v praxi. Cor Vasa 2016; 58: 18-20. Přejít k původnímu zdroji...
  25. Becker RC. The biochemistry, enzymology and pharmacology of non-vitamin K anticoagulant drug reversal agents and antidotes. J Thromb Thrombolysis 2016; 41(2): 273-278. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Mo Y, Yam FK. Recent Advances in the Development of Specific Antidotes for Target-Specific Oral Anticoagulants. Pharmacotherapy 2015; 35(2): 198-207. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1002/phar.1532>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Dincq AS, Lessire S, Douxfils J et al. Management of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in the Perioperative Setting. Biomed Res Int 2014; 2014: :385014. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1155/2014/385014>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Vnitřní lékařství

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.