Vnitr Lek 2016, 62(4):329-333

PCSK9 inhibitory - nové možnosti v léčbě hypercholesterolemie: U koho budou indikovány? Stanovisko České společnosti pro aterosklerózu

Vladimír Soška1,2,3,*, Michal Vrablík4, Vladimír Bláha5, Renata Cífková6, Richard Češka4, Tomáš Freiberger7, Pavel Kraml8, Jan Piťha9, Hana Rosolová10, Tomáš Štulc4, Helena Vaverková11, Zuzana Urbanová12
1 Oddělení klinické biochemie, ICRC - oddělení kardiovaskulárních chorob FN u sv. Anny v Brně
2 II. interní klinika LF MU a FN u sv. Anny v Brně
3 Katedra laboratorních metod LF MU, Brno
4 Centrum preventivní kardiologie III. interní klinika 1. LF UK a VFN v Praze
5 III. interní gerontometabolická klinika LF UK a FN Hradec Králové
6 Centrum kardiovaskulární prevence 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice, Praha
7 Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno
8 II. interní klinika 3. LF UK a FN Královské Vinohrady, Praha
9 Centrum experimentální medicíny IKEM, Praha
10 II. interní klinika LF UK a FN Plzeň
11 III. interní klinika - nefrologická, revmatologická a endokrinologická LF UP a FN Olomouc
12 Klinika dětského a dorostového lékařství 1. LF UK a VFN v Praze

Lékem volby pro léčbu hypercholesterolemie jsou statiny, které snižují LDL-cholesterol až o 50 %, což u většiny pacientů stačí k dosažení jeho cílových hodnot. Výjimkou jsou nemocní s familiární hypercholesterolemií a pacienti s intolerancí statinů. Dosažení cílových hodnot LDL-cholesterolu u těchto dvou skupin nemocných by měly umožnit nové léky - PCSK9 inhibitory, které snižují LDL-cholesterol o dalších 50-60 %. První dva PCSK9 inhibitory (alirokumab a evolokumab) již byly schváleny pro klinické použití evropskými regulačními autoritami. Primární indikací ke kombinaci statin + PCSK9 inhibitor budou nemocní s potvrzenou diagnózou familiární hypercholesterolemie, kteří jsou dispenzarizováni v ČR převážně ve specializovaných centrech projektu MedPed. Dále by tato léčba měla být dostupná i pro ostatní nemocné ve velmi vysokém riziku kardiovaskulárních komplikací, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu ani maximální dávkou statinů, nebo u pacientů s prokázanou intolerancí statinů.

Klíčová slova: familiární hypercholesterolemie; LDL-cholesterol; PCSK9 inhibitory; statiny

PCSK9 inhibitors - new possibilities in the treatment of hypercholesterolemia: For which patients will be indicated? Czech atherosclerosis society statement

First line drug for the treatment of hypercholesterolemia are statins, which reduce LDL-cholesterol up to 50 %; such reduction is sufficient for most patients to achieve the target values. The exceptions are patients with familial hypercholesterolemia and patients with statin intolerance. To achieve target LDL-cholesterol in these two groups of patients will be possible with new drugs - PCSK9 inhibitors, which decrease LDL-cholesterol by an additional 50-60 %. The first two PCSK9 inhibitors (alirocumab and evolocumab) already had been approved for clinical use by European regulatory authorities. The primary indication for combination statin with PCSK9 inhibitor should be undoubtedly patients with a confirmed diagnosis of familial hypercholesterolemia, who are treated in the Czech Republic primarily in specialized centers of MedPed project. Furthermore, this treatment should be available for other patients at very high risk of cardiovascular diseases, who cannot achieve target LDL-cholesterol (eg. for statins intolerance).

Keywords: familial hypercholesterolemia; LDL-cholesterol; PCSK9 inhibitors; statins

Vloženo: 7. březen 2016; Zveřejněno: 1. duben 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Soška V, Vrablík M, Bláha V, Cífková R, Češka R, Freiberger T, et al.. PCSK9 inhibitory - nové možnosti v léčbě hypercholesterolemie: U koho budou indikovány? Stanovisko České společnosti pro aterosklerózu. Vnitr Lek. 2016;62(4):329-333.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Robinson JG, Farnier M, Krempf M et al. Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med 2015; 372(16): 1489-1499. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD et al. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med 2015; 372(16): 1500-1509. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Raal FJ, Giugliano RP, Sabatine MS et al. Reduction in lipoprotein(a) with PCSK9 monoclonal antibody evolocumab (AMG 145): a pooled analysis of more than 1,300 patients in 4 phase II trials. J Am Coll Cardiol 2014; 63(13): 1278-1288. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Nordestgaard BG, Chapman MJ, Humphries SE et al. Familial hypercholesterolaemia is underdiagnosed and undertreated in the general population: guidance for clinicians to prevent coronary heart disease: consensus statement of the European Atherosclerosis Society. Eur Heart J 2013; 34: 3478a-3490a. Dostupné z DOI: <http://http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/eht273>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Watts GF, Gidding S, Wierzbicki AS et al. Integrated guidance on the care of familial hypercholesterolaemia from the International FH Foundation. Int J Cardiol 2014; 171(3): 309-325. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Vrablík M, Češka R, Freiberger T et al. Souhrn konsenzu panelu expertů European Atherosclerosis Society k otázce diagnostiky a klinickému vedení nemocných s homozygotní formou familiární hypercholesterolemie. Hypertenze a KV prevence 2015; 4: 59-61.
  7. Vrablík M, Freiberger T, Bláha V et al. Souhrn konsenzu panelu expertů European Atherosclerosis Society k otázce diagnostiky a klinickému vedení nemocných s familiární hypercholesterolemií. Hypertenze a KV prevence 2015; 4: 44-48.
  8. Informace dostupné z WWW: <http://www.athero.cz/cze/projekt-medped.html>.
  9. Stroes ES, Thompson PD, Corsini A et al. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy-European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management. European Heart Journal 2015; 36(17): 1012-1022. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Pella D, Gvozdjáková A, Lietava J et al. Myopatie asociovaná se statiny: klinické doporučení Slovenskej asociácie aterosklerózy a České společnosti pro aterosklerózu. Atheroreview 2015; 1(1): 7-13.




Vnitřní lékařství

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.