Vnitr Lek 2015, 61(3):207-208

Zkušenosti s léčbou biosimilárními léky

Jaroslav Škvor
Dětská klinika UJEP a Masarykovy nemocnice, Krajská zdravotní a.s., Ústí nad Labem, přednosta prim. MUDr. Jaroslav Škvor, CSc.

Biosimilars neboli léky podobné referenčním biologickým lékům představují novou možnost léčby v rámci léčení biologickými přípravky. V některých oborech medicíny se již etablovaly, v jiných, jako například v diabetologii, se teprve prosazují. Článek shrnuje základní fakta o biosimilars a popisuje zkušenosti s používání biosimilars v klinické praxi dětské endokrinologie.

Klíčová slova: biosimilars; biosimilární léky; diabetologie; endokrinologie

Experiences with biosimilar drugs in therapy

Biosimilar drugs or drugs which are similar to reference biological drugs represent a new treatment option within the biological treatment. They are already the standard biotherapeutics option in some fields of medicine, in others as in diabetology, remain to be evaluated. The article presents the definition of biosimilar drugs and summarizes the therapeutic benefits and attitudes of agencies for drug control in the United States and Europe.

Keywords: biosimilar drugs; biotherapy; diabetology

Vloženo: 18. únor 2015; Přijato: 25. únor 2015; Zveřejněno: 1. březen 2015  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Škvor J. Zkušenosti s léčbou biosimilárními léky. Vnitr Lek. 2015;61(3):207-208.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Světová zdravotnická organizace. Expertní komise pro biologickou standardizaci. Pokyny pro hodnocení podobných bioterapeutických přípravků (Guidelines on Evaluation of Similar Biotherapeutic Products, SBP). Světová zdravotnická organizace. [Online] 23. října 2009. Dostupné z WWW: <http://www.who.int/biologicals/areas/biological_therapeutics/BIOTHERAPEUTICS_FOR_WEB_22APRIL2010.pdf>.
    2. Owens DR, Landgraf W, Schmidt A et al. The emergence of biosimilar insulin preparations-a cause for concern? Diabetes Technol Ther 2012; 14(11): 989-996. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Schellekens H, Moors E. Clinical comparability and European biosimilar regulations. Nat Biotechnol 2010; 28(1): 28-31. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Heinemann L. Biosimilar Insulins. Expert Opin Biol Ther 2012; 12(8): 1009-1016. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Heinemann L, Hompesch M. Biosimilar Insulins: Basic Considerations. J Diabetes Sci Technol 2014; 8(1): 6-13. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. DeVries JH, Gough SCL, Kiljanski J et al. Biosimilar insulins: a European perspective. Diabetes Obes Metab 2014. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1111/dom.12410>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Rotenstein LS, Ran N, Shiverset JP et al. Opportunities and Challenges for Biosimilars: What's on the Horizon in the Global Insulin Market? Clin Diabetes 2012; 30(4): 138-150. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.