Vnitr Lek 2017, 63(6):411-414 | DOI: 10.36290/vnl.2017.085

Klinická štúdia FOURIER

Ján Murín
I. interná klinika LF UK a UNB, Nemocnica Staré mesto, Bratislava, Slovenská republika

Dnes sa do klinickej praxe dostáva nová skupina hypolipidemických látok, tzv. inhibítory proteínu PCSK9, nakoľko aj u liečených statínmi ostáva naďalej vysoké kardiovaskulárne reziduálne riziko. Štúdia FOURIER (Further cardiovascular OUtcomes Research with PCSK9 Inhibition subjects with Elevated Risk) je prvou "príhodovou" štúdiou, ktorá preukázala, že evolokumab (protilátka voči proteínu PCSK9) významne ďalej redukuje sérový LDL-cholesterol a následne aj kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu: (a) kompozitný primárny cieľ (kardiovaskulárnu mortalitu, výskyt infarktov, cievnych mozgových príhod, hospitalizácií pre nestabilnú anginu pectoris, koronárnych revaskularizácií) o 15 % (p < 0,001), (b) druhotný cieľ (kardiovaskulárnu mortalitu, výskyt infarktov a mozgových cievnych príhod) o 20 % (p < 0,001), (c) efekt liečby narastal s dĺžkou trvania liečby a (d) liečba bola bezpečná. Teda štúdia potvrdila, že ďalšia redukcia sérového LDL-cholesterolu pomocou evolokumabu významne redukuje výskyt kardiovaskulárnych príhod u rizikových chorých. Túto liečbu potrebujú hlavne tí kardiovaskulárne najrizikovejší.

Klíčová slova: ateroskleróza; evolokumab; kardiovaskulárne ochorenia; LDL-cholesterol; PCSK9 inhibítory

Clinical study FOURIER

A new group of hypolipidemic substances, i.e. PCSK9 protein inhibitors, is now coming into use in clinical practice, to what extent a high residual cardiovascular risk remains also in patients treated with statins. The FOURIER study (Further cardiovascular OUtcomes Research with PCSK9 Inhibition subjects with Elevated Risk) is the first "event" study which has shown that evolocumab (PCSK9 antibody) further significantly reduces serum LDL cholesterol and subsequently also cardiovascular morbidity and mortality: (a) composite primary goal (cardiovascular mortality, incidence of heart attacks, strokes, hospitalizations for unstable angina, coronary revascularization) by 15 % (p < 0.001), (b) secondary goal (cardiovascular mortality, incidence of heart attacks, strokes) by 20 % (p < 0.001), (c) the treatment effect increased with length of treatment, and (d) the treatment was safe. The study has therefore confirmed that further reduction of serum LDL cholesterol by means of evolocumab significantly reduces incidence of cardiovascular events in patients with elevated risk. This treatment is primarily needed for individuals with elevated cardiovascular risk.

Keywords: atherosclerosis; evolocumab; cardiovascular diseases; LDL cholesterol; PCSK9 inhibitors

Vloženo: 26. duben 2017; Přijato: 1. červen 2017; Zveřejněno: 1. červen 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Murín J. Klinická štúdia FOURIER. Vnitr Lek. 2017;63(6):411-414. doi: 10.36290/vnl.2017.085.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Giugliano RP, Sabatine MS. Are PCSK9 inhibitors the next breakthrough in the cardiovascular field? J Am Coll Cardiol 2015; 65(24): 2636-2651. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2015.05.006>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Blom DJ, Hala T, Bolognese M et al. A 52-week placebo-controlled trial of evolocumab in hyperlipidemia. N Engl J Med 2014; 370(19): 1809-1819. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1316222>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Robinson JG, Nedergaard BS, Rogers WJ et al. Effect of evolocumab or ezetimibe added to moderate- or high-intensity statin therapy on LDL-C lowering in patients with hypercholesterolemia: the LAPLACE-2 randomized clinical trial. JAMA 2014; 311(18): 1870-1882. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/jama.2014.4030>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Cohen JC, Boerwinkle E, Mosley TH Jr et al. Sequence variations in PCSK9, low LDL, and protection against coronary heart disease. N Engl J Med 2006; 354(12): 1264-1272. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa054013>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Karhiresan S. [Myocardial Infarction Genetics Consortium]. A PCSK9 missense variant associated with a reduced risk of early-onset myocardial infarction. N Engl J Med 2008; 358(21): 2299-2300. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMc0707445> Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Sabatine MS, Giugliano RP, Wiviott SD et al. Efficacy and safety of evolocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med 2015; 372(16): 1500-1509. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1500858>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Robinson JG, Farnier M, Krempf M et al. [ODYSSEY LONG TERM Investigators]. Efficacy and safety of alirocumab in reducing lipids and cardiovascular events. N Engl J Med 2015; 372(16): 1489-1499. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1501031>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med 2017; 376(18):1713-1722. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1615664>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Cannon CP, Braunwald E, McCabe Ch et al. Intensive versus moderate lipid lowering with statins after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2004; 350(15): 1495-1504. Erratum in N Engl J Med. 2006; 354(7): 778. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa040583>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. LaRosa JC, Grundy SM, Waters DD et al. Intensive lipid lowering with atorvastatin in patients with stable coronary disease. N Engl J Med 2005; 352(14): 1425-1435. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa050461>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP et al. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes. N Engl J Med 2015; 372(25): 2387-2397. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1410489>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Nicholls SJ, Puri R, Anderson T et al. Effect of evolocumab on progression of coronary disease in statin-treated patients: the GLAGOV randomized clinical trial. JAMA 2016; 316(22): 2373-2384. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/jama.2016.16951>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Loyd-Jones DM, Morris PB, Ballantyne CM et al. 2016 ACC expert consensus decision pathway on the role of nonstatin therapies for LDL-cholesterol lowering in the management of atherosclerotic cardiovascular disease risk: a report of the American College of Cardiology Task Force on Clinical Expert Consensus Documents. J Am Coll Cardiol 2016; 68(1): 92-125. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/j.jacc.2016.03.519>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Landmesser U, Chapman JM, Farnier M et al. European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society Task Force consensus statement on proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors: practical guidance for use in patients at very high cardiovascular risk. Eur Heart J 2016. pii: ehw480. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehw480>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Baigent C, Blackwell L, Emberson J et al. [Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration]. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010; 376(9753): 1670-1681. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(10)61350-5>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. [Scandinavian Simvastatin Survival Study Group]. Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994; 344(8934): 1383-1389. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(94)90566-5>. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Silverman MG, Ference BA, Im K et al. Association between lowering LDL-C and cardiovascular risk reduction among different therapeutic review and meta-analysis. JAMA 2016; 316(12): 1289-1297. Dostupné z DOI: <http://dx.doi.org/10.1001/jama.2016.13985>. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.