Vnitr Lek 2014, 60(9):705-711

Novinky a perspektivy v léčbě inzulinem

Martin Haluzík
III. interní klinika 1. LF UK a VFN Praha, přednosta prof. MUDr. Štěpán Svačina, DrSc., MBA

Inzulinová léčba je základním terapeutickým přístupem u diabetiků 1. typu a také u řady diabetiků 2. typu zejména s delším trváním onemocnění. U pacientů s diabetem 2. typu je však inzulinová terapie často zahajována později, než by bylo optimální, což je mimo jiné dáno také suboptimálními farmakokinetickými vlastnostmi dostupných inzulinů. Stále proto pokračuje vývoj nových inzulinů, jejichž charakteristiky by byly výhodnější než inzulinů v současné době používaných. Cílem tohoto článku je shrnout stávající poznatky týkající se nových inzulinů, které byly nedávno uvedeny na trh nebo se uvedení na trh přibližují. Zaměříme se rovněž na perspektivy inzulinové terapie v dlouhodobém horizontu včetně alternativních možností aplikace inzulinu mimo jeho klasické podávání subkutánní injekcí.

Klíčová slova: alternativní možnosti aplikace inzulinu; diabetes mellitus; hypoglykemie; inzulin; inzulinová analoga

News and perspectives in insulin treatment

Insulin therapy is a therapeutic cornerstone in patients with type 1 diabetes and also in numerous patients with type 2 diabetes especially with longer history of diabetes. The initiation of insulin therapy in type 2 diabetes patients is often delayed which is at least partially due to suboptimal pharmacokinetic characteristics of available insulins. The development of novel insulins with more favorable characteristics than those of current insulins is therefore still ongoing. The aim of this paper is to review current knowledge of novel insulins that have been recently introduced to the market or are getting close to routine clinical use. We will also focus on the perspectives of insulin therapy in the long-term run including the alternative routes of insulin administration beyond its classical subcutaneous injection treatment.

Keywords: alternative routes of insulin administration; diabetes mellitus; hypoglycemia; insulin; insulin analogues

Vloženo: 8. červenec 2014; Přijato: 17. červenec 2014; Zveřejněno: 1. září 2014  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Haluzík M. Novinky a perspektivy v léčbě inzulinem. Vnitr Lek. 2014;60(9):705-711.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Škrha J et al. Diabetologie. Galén: Praha 2009. ISBN 978-80-7262-607-6.
    2. Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centered Approach: Position Statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012; 35(6): 1364-1379. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Weng J, Li Y, Xu W et al. Effect of intensive insulin therapy on beta-cell function and glycaemic control in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a multicentre randomised parallel-group trial. Lancet 2008; 371(9626): 1753-1760. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Gerstein HC, Bosch J, Dagenais GR et al. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med 2012; 367(4): 319-328. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Holman RR, Paul SK, Bethel MA et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med 2008; 359(15): 1577-1589. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Calvert MJ, McManus RJ, Freemantle N. Management of type 2 diabetes with multiple oral hypoglycaemic agents or insulin in primary care: retrospective cohort study. Br J Gen Pract 2007; 57(539): 455-460.
    7. Simons WR, Vinod HD, Gerber RA et al. Does rapid transition to insulin therapy in subjects with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus benefit glycaemic control and diabetes-related complications? A German population-based study. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2006; 114(9): 520-526. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Baldeweg SE, Yudkin JS. Implications of the United Kingdom prospective diabetes study. Primary Care 1999; 26(4): 809-827. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Haak T, Tiengo A, Draeger E et al. Lower within-subject variability of fasting blood glucose and reduced weight gain with insulin detemir compared to NPH insulin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2005; 7(1): 56-64. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Yki-Jarvinen H, Dressler A, Ziemen M. Less nocturnal hypoglycemia and better post-dinner glucose control with bedtime insulin glargine compared with bedtime NPH insulin during insulin combination therapy in type 2 diabetes. HOE 901/3002 Study Group. Diabetes Care 2000; 23(8): 1130-1136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Evans M, Schumm-Draeger PM, Vora J et al. A review of modern insulin analogue pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles in type 2 diabetes: improvements and limitations. Diabetes Obes Metab 2011; 13(8): 677-684. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Zachariah S, Sheldon B, Shojaee-Moradie F et al. Insulin detemir reduces weight gain as a result of reduced food intake in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care 2011; 34(7): 1487-1491. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Umpierrez GE, Latif K, Stoever J et al. Efficacy of subcutaneous insulin lispro versus continuous intravenous regular insulin for the treatment of patients with diabetic ketoacidosis. Am J Med 2004; 117(5): 291-296. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Vigneri P, Frasca F, Sciacca L et al. Diabetes and cancer. Endocr Relat Cancer 2009; 16(4): 1103-1123. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Heinemann L, Richter B. Clinical pharmacology of human insulin. Diabetes Care 1993; 16(Suppl 3): S90-S100. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Mathieu C. Can we reduce hypoglycaemia with insulin detemir? Int J Obes Relat Metab Disord 2004; 28(Suppl 2): S35-S40. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Dunn CJ, Plosker GL, Keating GM et al. Insulin glargine: an updated review of its use in the management of diabetes mellitus. Drugs 2003; 63(16): 1743-1778. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Gough SC, Harris S, Woo V et al. Insulin degludec: Overview of a novel ultra long-acting basal insulin. Diabetes Obes Metab 2013; 15(4): 301-309. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Jonassen I, Havelund S, Hoeg-Jensen T et al. Design of the novel protraction mechanism of insulin degludec, an ultra-long-acting basal insulin. Pharm Res 2012; 29(8): 2104-2114. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Heise T, Nosek L, Bottcher SG et al. Ultra-long-acting insulin degludec has a flat and stable glucose-lowering effect in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2012; 14(10): 944-950. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Birkeland KI, Home PD, Wendisch U et al. Insulin degludec in type 1 diabetes: a randomized controlled trial of a new-generation ultra-long-acting insulin compared with insulin glargine. Diabetes Care 2011; 34(3): 661-665. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Heller S, Buse J, Fisher M et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet 2012; 379 (9825): 1489-1497. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Garber AJ, King AB, Del Prato S et al. Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 2): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial. Lancet 2012; 379(9825): 1498-1507. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Zinman B, Philis-Tsimikas A, Cariou B et al. Insulin degludec versus insulin glargine in insulin-naive patients with type 2 diabetes: a 1-year, randomized, treat-to-target trial (BEGIN Once Long). Diabetes Care 2012; 35(12): 2464-2471. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Onishi Y, Park SW, Yoo SJ et al. Insulin degludec improves glycemic control in insulin-naive patients with type 2 diabetes: Results of a randomized Pan-Asian trial. Diabetes 2012; 61(Suppl 1): A272.
    26. Bergenstal R, Bhargava A, Jain R et al. 200 U/ml insulin degludec improves glycemic control similar to insulin glargine with a low risk of hypoglycemia in insulin-naive people with type 2 diabetes. Abstract presented at American Association of Clinical Endocrinologists 21st Annual Scientific Meeting and Clinical Congress 2012. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Birkeland KI, Raz I, Gough S et al. Insulin degludec in a flexible daily dosing regimen provides similar glycaemic control without increasing rates of hypoglycaemia compared to dosing the same time daily in type 2 diabetes. Diabetologia 2011; 54(Suppl 1): S423.
    28. Atkin SL, Bain S, Gough S et al. Insulin degludec does not compromise efficacy or safety when given in a flexible once-daily dosing regimen compared to insulin glargine once daily at the same time each day in type 2 diabetes. Diabetologia 2011; 54(Suppl 1): S53.
    29. Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B et al. Insulin degludec allows for flexible daily dosing in type 1 diabetes, providing equal glycemic control with less nocturnal hypoglycemia than insulin glargine over 52 weeks. Diabetes 2012; 61(Suppl 1): A550. Přejít k původnímu zdroji...
    30. Russell-Jones DL, Hollander P, Miranda-Palma B et al. Altering time of day of once-daily dosing of insulin degludec achieves similar glycemic control and safety compared to dosing the same time of day in peoiple with type 1 diabetes. Diabetes 2012; 61(Suppl 1): A91.
    31. Ratner RE, Gough S, Mathieu C et al. Prospectively planned meta-analysis comparing hypoglycemia rates of insulin degludec with those of insuline glargine. Diabetes 2012; 61(Suppl 1): A101. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Riddle M, Bolli G, Ziemen M et al. New insulin glargine formulation: glucose control and hypoglycemia in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin (EDITION I). Diabetes 2013; 62(Suppl 1): 43-LB.
    33. Tillner J, Bergmann K, Teichert L et al. Euglycemic clamp profile of new insulin glargine U300 formulation in patients with type 1 diabetes (T1DM) is different from glargine U100. Diabetes 2013; 62(Suppl 1): A234.
    34. Bergenstal RM, Rosenstock J, Arakaki RF et al. A randomized, controlled study of once-daily LY2605541, a novel long-acting basal insulin, versus insulin glargine in basal insulin-treated patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2012; 35(11): 2140-2147. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Rosenstock J, Bergenstal RM, Blevins TC et al. Better glycemic control and weight loss with the novel long-acting basal insulin LY2605541 compared with insulin glargine in type 1 diabetes: a randomized, crossover study. Diabetes Care 2013; 36(3): 522-528. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. Hill J. New insulin analogues and their impact on diabetes care. Br J Community Nurs 2003; 8(11): 515-518. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Heinemann L, Nosek L, Flacke F et al. U-100, pH-Neutral formulation of VIAject((R)) : faster onset of action than insulin lispro in patients with type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab 2012; 14(3): 222-227. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. Hompesch M, Muchmore DB, Morrow L et al. Improved postprandial glycemic control in patients with type 2 diabetes from subcutaneous injection of insulin lispro with hyaluronidase. Diabetes Technol Ther 2012; 14(3): 218-224. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. Morrow L, Muchmore DB, Ludington EA et al. Reduction in intrasubject variability in the pharmacokinetic response to insulin after subcutaneous co-administration with recombinant human hyaluronidase in healthy volunteers. Diabetes Technol Ther 2011; 13(10): 1039-1045. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Farr SJ, McElduff A, Mather LE et al. Pulmonary insulin administration using the AERx system: physiological and physicochemical factors influencing insulin effectiveness in healthy fasting subjects. Diabetes Technol Ther 2000; 2(2): 185-197. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    41. Strack TR. Inhaled human insulin. Drugs Today (Barc) 2006; 42(4): 207-221. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. Aungst BJ, Rogers NJ. Site dependence of absorption-promoting actions of laureth-9, Na salicylate, Na2EDTA, and aprotinin on rectal, nasal, and buccal insulin delivery. Pharm Res 1988; 5(5): 305-308. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    43. Wong TW. Design of oral insulin delivery systems. J Drug Target 2010; 18(2): 79-92. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    44. Leifke E, Strack TR. Subcutaneous insulin therapy - end of the road after 80 years? Drugs Today (Barc) 2014; 50(2): 181-201. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    45. Damge C, Socha M, Ubrich N et al. Poly(epsilon-caprolactone)/eudragit nanoparticles for oral delivery of aspart-insulin in the treatment of diabetes. J Pharm Sci 2010; 99(2): 879-889. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    46. Woitiski CB, Neufeld RJ, Veiga F et al. Pharmacological effect of orally delivered insulin facilitated by multilayered stable nanoparticles. Eur J Pharm Sci 2010; 41(3-4): 556-563. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    47. Clement S, Dandona P, Still JG et al. Oral modified insulin (HIM2) in patients with type 1 diabetes mellitus: results from a phase I/II clinical trial. Metabolism 2004; 53(1): 54-58. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    48. Clement S, Still JG, Kosutic G et al. Oral insulin product hexyl-insulin monoconjugate 2 (HIM2) in type 1 diabetes mellitus: the glucose stabilization effects of HIM2. Diabetes Technol Ther 2002; 4(4): 459-466. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Vnitřní lékařství

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.