684
Vysoký139143100245125230333444556662
antitrombotický210343100245111227296352422511619796912102310931148124913611467
potenciál362043100245116227296407523624680791855
Viatris28579300884662103126151168206
CZ511793008854100
s.r.o.,6327930088385984104147168189
Evropská84279300884683108151196233272312
2590/33c,117579300884284125167192234276316337
160153279300884284126
00167879300884284
Praha178379300884873114155196
6,199979300884263
tel.:20837930088236480101122
+420222679300884587128170
222241779300884283125
004256379300884183125
400,270979300884183125146
e-mail:287579300884170134174191208228
czoffice@viatris.com312479300884076120142161181221261321359375416439464481518539579622686
CZ-FRX-2025-00002501377300825193121161209251279318357395434462501539578617656
www.viatris.cz2838050010364128193214257280325357391414452473512548
Fraxiparine71350500924577118157178222263297318362403
0,3113550500924464108
ml126250500926790
Fraxiparine265750500924577118157178222263297318362403
0,4307950500924464108
ml320650500926790
Fraxiparine460150500924577118157178222263297318362403
0,6502350500924464108
ml515050500926790
Fraxiparine163655800924577118157178222263297318362403
0,8205855800924464108
ml218555800926790
Fraxiparine358055800924577118157178222263297318362403
1,0400255800924464108
ml412955800926790
Fraxiparine2835810089355892123139174208231247282316
9616581008936
50066858100893671107
IU/17915810089175678113
ml92058100895672
injekční10085810089175268102136169204220
roztok12445810089245888108142176
v1436581008932
předplněné14855810089365993128163179215249284318
injekční18195810089175268102136169204220
stříkačce2055581008932537591125159192224258
Složení:2835920089395589119153188204221
Jeden5215920086316294125158
ml69559200865265
roztoku776592008621527895126156189
obsahuje9815920086326593124157189202234
91231592008636
500128359200863671107
IU140659200861451
anti-Xa1473592008632648295119153184
vápenaté16735920086285992123156187204235
soli1925592008629607386
nadroparinu.20275920086346598118149181213233246278311328
Indikace:23715920089175287103137171204238255
Profylaxe26425920086365687105132145176203234
tromboembolické28925920086183970120153184215266299330343356386416447
choroby33555920086316394114146178205
(TEN)35765920086175082122138
v3730592008628
perioperačním3774592008633658598129161193213244274306319370
období,41605920086326597129161174191
zejména43685920086265770121152185216
v4600592008628
oblasti46445920086326578109138155168
ortopedie48285920086325270101133165197210241
a5086592008632
všeobecné51345920086285687119151182212245276
chirurgie.5426592008631637696129149182195226243
Profylaxe2836000086365687105132145176203234
tromboembolické5326000086183869120152184215265298329342355385415446
choroby9936000086306394114145178205
u1212600008634
vysoce12606000086285583115144176
rizikových1450600008621346073103134161188218250
pacientů17156000086336494107138171188221
(např.19506000086175081113133151
respirační21156000086215281113126146178207240253
selhání23836000086296073106137169182
a/nebo25806000086325285116148180
respirační27746000086215281113126146178207240253
infekce3042600008613466395124154185
a/nebo32426000086325284116148179
srdeční34366000086294982113143175188
selhání)36396000086296074106137170183199
upoutaných38526000086346697130147179211238268300
na416760000863365
lůžko42466000086144672102133
pro43946000086335384
akutní44936000086326294112144157
onemocnění46656000086326496146177207240271303317
nebo49966000086336597128
hospitalizovaných51396000086336593125139156187200213239270297328361388418450
na560460000863364
jednotce2836090086144578110141159188220
intenzivní519609008614466495127153166193226239
péče.7746090086336594126143
Léčba9336090086326393126157
tromboembolické11066090086183870120153184215266299330343356386415447
choroby.15696090086306394114146178205222
Prevence18086090086365687114145178208239
krevního20636090086315182109141155187218
srážení22986090086294980106137170183
během24976090086336497128179
hemodialýzy.269260900863465116147179192224237264289316333
Léčba30426090086326393125157
nestabilní32156090086336493110141174187200233246
anginy34776090086326497110143170
pectoris36636090086336594112143163176204
(NAP)38846090086165693128144
a4044609008632
non-Q40936090086336497121162
infarktu4271609008614476495115145162195
myokardu448260900865279110140171191223256
(IM).4754609008617308197114
Dávkování488560800894276107141175206240275291
a5193608008934
způsob524460800893066101132166201
podání:546260800893670105139174190208
Všeobecná2836170086356394125158189219252283
chirurgie:583617008630637696128149181194225808617008618
0,38436170086365388
ml94861700865265
1×103061700863680
denně11276170086336597130161
s.c.1305617008629467693
po141561700863365
dobu14976170086336497129
nejméně16436170086336578128160192223
71883617008636
dnů,19366170086346699116
první20696170086335380113126
dávka22126170086336491121152
2-423816170086366196
hod.24946170086336497114
před26256170086335385117
operací.27596170086326596116147177190207
Ortopedie:298361700864262791101431742072202513233617008618
<3268617008645
50333061700863671
kg:34186170086316380
0,235156170086365489
ml362161700865164
(od37026170086174881
4.380061700863653
pooperačního38706170086336496128159179211240273286319350
dne42376170086336697
0,343516170086365388
ml),4456617008652658198
50-6945716170086367195130166
kg:47546170086306380
0,348516170086365388
ml495661700865265
(od50386170086164880
4.513561700863653
pooperačního52056170086346596129160180211241273286319350
dne55726170086336697
0,42836250086365388
ml),391625008651648097
≥507625008641
7056762500863672
kg:6586250086306380
0,47576250086365389
ml86562500865164
(od9486250086174881
4.104862500863653
pooperačního11206250086336596128159180211241273286319350
dne14896250086336697
0,616056250086365389
ml),1713625008651648097
aplikace1829625008632657891121152182213
s.c.2061625008629467693
12217362500863672
hod.22646250086336497114
před23976250086335385117
výkonem,25336250086285585116148180230248
12280062500863671
hod.28906250086336497114
po302362500863465
výkonu31076250086285584116148181
a3307625008632
poté33586250086336482113
×3490625008645
denně35546250086336497129161
po373462500863364
dobu38176250086346597130
min.39666250086516497114
10409962500863672
dnů.41906250086336598115
*Profylaxe43256250086256080112129156169200227258
TEN460262500863466106
u4727625008633
vysoce47796250086285584115145176
rizikových4974625008621345972102133160187217250
pacientů:52436250086336494107138171188221238
70550062500863671
kg:55906250086316381
0,42836330086365388
ml,3886330086516482
>7048563300864580115
kg:6156330086316381
0,67116330086365388
ml.8146330086526582
*Léčba9116330086255687117150181
TEN:1107633008633661051212633008618
dávka12456330086336592121153
dle14136330086334677
tělesné1505633008618496294122155186
hmotnosti170663300863384115132165196225242255
(0,119766330086175269104
ml/1020956330086526585120156
kg)22666330086306379
s.c.2360633008629467693
2×246863300863680
denně25636330086346597130161
obvykle27396330086326592119148162193
po294763300863364
dobu30266330086346597130
10317163300863671
dnů32576330086346699
(do33716330086164980
nastavení34666330086336593110142169200232245
účinné37266330086346376109142173
warfarinizace).39146330086447596113144164177210223248280309341357374
Hemodialýza:4303633008639701211521851982292422692953264628633008618
optimální4661633008632658295146177190222235
dávka49126330086336491121152
je507963300861445
individuální5139633008614467992119132165197228241274287
dle54416330086334678
technických553463300861849791112836410086334676106133163195
podmínek4946410086346597148161194225255
dialýzy765641008633467790117143170
a951641008632
pozorovaném9996410086346590122142173200231264295346
účinku13616410086336376108138171
(obvykle15486410086164880107134164177208
jako17726410086144575106
jednorázový18946410086144578111142162193219250277304
bolus22146410086336578110139
do236964100863364
arteriální24496410086325270101121134165178211224
části26896410086316290107121
dialyzačního2826641008633467790117143174204236249282313
setu31556410086306178111
na328264100863364
začátku33626410086275888119136166199
výkonu35776410086275484115148181
(<377464100861661
50385164100863671
kg:39386410086316380
0,340346410086365489
ml,41396410086526582
50-6942376410086367195131166
kg:44196410086316380
0,445166410086365388
ml:46206410086526582
≥4718641008641
70477564100863672
kg:48636410086306380
0,649596410086365389
ml).5064641008651648097
Při51786410086365669
zvýšeném52636410086265380109140172204254
riziku5533641008621346073103135
krvácení2836490086315178109139170202215
redukce5166490086215284117147176208
dávky7416490086336491121148
na90764900863364
polovinu).9886490086346578109136149182214230247
U1253649008637
výkonů13086490086275484115148180
nad15066490086336497
41620649008636
hod.16736490086346597115
možno180564900865283108141172
přidat1994649008634546799131148
menší215964900865283115144157
dávku23336490086346592122154
během25046490086346597129179
dialýzy.2701649008633467790117143170187
NAP/non-Q290664900864077112132165196229253294
IM:3217649008614653281649008618
dávka33166490086346592122153
podle34866490086336597110141
tělesné3645649008618496293122154185
hmotnosti384864900863384115132165196224242255
(8641206490086175287
IU422564900861350
anti-Xa/kg4293649008631648194119153184204234266
2×457664900863681
denně,46746490086336597130161178
1.486964900863654
dávka49406490086336591121152
i.v.,511064900861431587592
poté52206490086336481113
s.c.)5350649008629467693109
obvykle54776490086326491118148161192
po28365700863364
dobu3636570086336497129
6507657008636
dní.558657008634667996
Více6706570086344777108
viz7936570086284167
platné875657008633467795127158
SPC.104965700863671109126
Kontraindikace:1191657008939731081281511852012362722883223563884221612657008618
Hypersenzitivita16456570086396699130150178209242268281298311338351368400
na206065700863364
nadroparin,21396570086346597117149181212233246278295
heparin24496570086346597129149162194
nebo26586570086346598129
jeho28026570086144577109
deriváty,2926657008633648497124155173200217
včetně31586570086285889106139170
dalších33436570086336478106119149181
nízkomolekulárních35396570086344772102133184215228260289322335366386419432462494
heparinů,40486570086346597128149162194227244
nebo43076570086336597128
na445065700863465
kteroukoli4530657008630487999130163193224237250
pomocnou479565700863365115146176209240272
látku;5083657008613456292124141
trombocytopenie52406570086183869120152183213240257289321352385398429
po28366500863364
nadroparinu3676650086336497117148180212232245277310
v696665008628
anamnéze,7436650086326495146179210236267284
aktivní1046665008632627992119152165
krvácení12306650086305077109138170202215
nebo14646650086346597129
zvýšené16126650086265380108140172203
riziko1834665008621346073103134
krvácení19876650086315178109139170202215
v2221665008628
souvislosti22686650086296193120133162175206234252265
s2552665008629
organickým26006650086325285116148161191221248299
poškozením29186650086336493122154179210243256307
nebo32446650086336497128
poruchami33916650086336585117147180211261274
srážlivosti36856650086294980106119132159190218236249
(s395366500861645
výjimkou4017665008628556881132161192225
DIC,42616650086405392109
která4389665008630487999130
není45386650086346597110
způsobena46676650086275992120152184215248279
heparinem),49656650086336597128148162194225276292309
akutní52936650086326294112144157
infekční5469665008614476495125155187200
endocarditis,2836730086326497128158189209242255272285314331
CMP63167300863989125
s773673008629
krvácením,8196730086305077108138169202215266283
těžké11196730086184975105136
poškození12726730086336493122154179210243256
ledvin15456730086144577104117150
(Clkreat1712673008617556898118149180197
<1926673008645
30198867300863671
ml/min)20766730086526585136149181197
u2290673008633
pacientů23406730086336594107139171189221
léčených25786730086144575106138165195228
terapeutickou28236730086184969100133164197214227257286318350
dávkou31906730086336592121153185
nadroparinu33926730086336497117148181212232245278310
pro37196730086345485
TEN/NAP/non-Q382167300863366105125165201237257289321353377418
IM,42566730086146582
u4355673008633
elektivních44056730086324576106123136163196209239271
chirurgických4693673008631637696129149182195224254281311343
výkonů50536730086285585116149181
je525167300861445
lokoregionální53136730086144575106126157190203234267298311343356
anestezie2836810086326496124141173198211243
kontraindikována,5426810086316294112132163176209241254284315342373406437454
pokud10136810086336494127159
je118968100861445
současně12516810086296092122153182214246
podáván15136810086336597128155187219
nízkomolekulární17496810086334672102133183215228259289321334365386418431
heparin21976810086336497128148161194
v2407681008628
léčebných24526810086134574106138171198227260
indikacích.2729681008613467891121152182195225258275
Zvýšená30216810086356289117148181212
opatrnost32506810086326495113133165196225242
u3509681008633
pacientů35596810086336494107138171188221
s3796681008629
renální38426810086215285116129161174
či403368100863044
hepatální40936810086336597128146177190222236
insuficiencí,43456810086144675107125138168181212244274287304
závažnou46666810086265885116141174205238
hypertenzí,49206810086346193124145162193226251264282
anamnézou52186810086326596147179210236267300
VCHGD55346810086357311128368900864080
či38168900863144
stavy4436890086294778105132
s593689008629
rizikem641689008621345972102133184
krvácení,8436890086315178109139170203216233
vaskulární10946890086285988118150163194214247260
poruchy13726890086346585118147180207
cévnatky15976890086316289122153170200227
nebo18426890086346597129
sítnice1989689008629425992105135166
a2173689008632
stavy22246890086294677104131
po237468900863364
operaci24576890086326495115147176189
mozku,266568900865182108138170188
míchy28716890086526594127154
nebo30436890086346597129
oka.31906890086326293110
Ochranný331868900864272104125156188221248
pryžový35846890086345481106138165192
kryt3794689008630517895
stříkačky3907689008629476780110141171200227
obsahuje41536890086326493124156189202233
přírodní4405689008633536686117150182196
latex,4619689008614456293120138
který4775689008631487999126
může492068900865184109140
u5079689008633
citlivých513068900863144617487114141171204
osob53526890086326192124
vyvolat54956890086275481113126157174
alergickou283698008632457696129142172201233265
reakci.5666980086215283113143156721698008618
Zvláštní7576980089356682116147167202218
upozornění99369800893671105135169192227261296312
a1323698008935
opatření137569800893570104124147181216232
pro16256980089365993
použití:1735698008936701061351511711871921698008618
Vzhledem19576980086346092105137169200251
k2226698008630
možnosti227469800865182108140172200217230
vzniku2522698008628538699129161
HIT27016980086395284
je280369800861445
nezbytná28656980086346591123150167200231
pravidelná31146980086335384111124157188201234265
kontrola33966980086316295112132163176208
trombocytů.36216980086183869120153184214241258291308
V3946698008635
případě3999698008633536699130162194
vzniku4210698008628538699129161
kožní43896980086306287120133
nekrózy45396980086346595115146172199
musí475569800865284113126
být48986980086336178
léčba49936980086144575108139
nadroparinem51496980086346597118149181212233246278309360
ihned55276980086134678110142
ukončena.2837060086336394127157188220252269
U573706008637
pacientů6317060086336494107138171188221
s873706008629
lumbální9237060086134697129160173206219
punkcí11637060086336698128158171
nebo13557060086336497128
spinální/epidurální15047060086296174107138151184197217248281294326359379410423456469
anestézií19937060086326596125142173199212225
nutno22397060086336583115147
dodržet24067060086346597117143174192
časové26187060086316291122149180
intervaly2819706008614466395115142173186213
mezi305370600865182108121
injekcí3195706008614465990120150163
nadroparinu33797060086336497117148181212232245278310
a3710706008632
následným37637060086336493106137169202229280
zavedením/odstraněním40637060086275885116149180213226276296328360389406426457490521554567617
spinálního47017060086296275107139152184197230261
nebo49837060086336497128
epidurálního51327060086326477110142162194207239252285316
katétru/54697060086306279110127148180200
jehly283714008614457891118
(min.4177140086176881113131
1256471400863671
hod.6527140086346597115
při7837140086345467
profylaktické8667140086345485102129142174203221234264293325
a1207714008632
24125671400863671
hod.13447140086336497114
při14757140086335366
terapeutické15587140086184969101133164197214227257287318
dávce18937140086336491121152
–2062714008637
s2116714008629
ohledem21627140086326578109141173223
na240271400863365
charakteristiku24837140086316395115146176193224244257286303316346378
přípravku2878714008633546799119150177207240
a3134714008632
profil31837140086335485102115128
pacienta.33287140086336494107138171188220237
U3581714008638
pacientů36367140086336494107138171188221
s3873714008630
renálním39197140086215285116129162175225
poškozením41617140086336593123154180211243257307
zvážit44857140086265385110123141
delší46427140086346578106119
časové47787140086316290121148180
intervaly.4974714008614476495115142173187214231
Následující52227140086407199112144176209222235265278
dávka55167140086346592122153
má28372200865183
být3827220086346178
podána4777220086336497128161192
nejdříve6867220086336477110130143170201
po90472200863365
4985722008636
hodinách.10387220086346597110143174204237254
Interakce:130972200891752721061291631972292631572722008618
Nedoporučené160772200864071104135168199219251281312345376
kombinace200072200863162112145158191222252283
se230072200862960
salicyláty,2377722008629607386116143156187205232249
NSAID264372200864075112125165
či282572200863043
antiagregancii.2885722008632648295126159179210242274306336349362379
Opatrnost328172200864274106123143176207235253
při35507220086345467
společném36347220086296193106137167199230281
užívání3932722008633597299130163176
s4125722008629
p.o.4171722008633508199
antikoagulancii,4287722008632648194124155187219252265296329358371384402
systémovými47057220086305785102134184216243270320333
kortikoidy5055722008631628299112142173186219246
či531872200863043
dextranem.53787220086346592109129160193224275292
Nežádoucí28373000894377107141176210245278294
účinky:5937300089366985120154185203
Velmi8137300086356679130143
časté:97273000863162901081391110730008618
krvácivé11447300086315178109139152179210
projevy1371730008633538497129156183
v1570730008628
různých16147300086215480112139169201
místech18327300086516493110141171204
(včetně20527300086174474105122155186
případů2254730008634546799131163196
spinálního24667300086296275107139152184197230261
hematomu),274473000863364115146163194245278294311
častěji30717300086316291108139152165
u3253730008633
pacientů33027300086346595108139172189221
s3540730008629
dalšími35867300086336477106119169182
rizikovými3785730008621345972102133160187238251
faktory,4053730008618497996127147174192
hematomy426173000863365115147164195246273
v4550730008628
místě45947300086526593111142
vpichu.47527300086286174104136169186
Časté:495473000863970991161475100730008618
zvýšení51347300086275481109141173186
transamináz,53377300086183869102130161212225257289314332
reakce2837380086215283113143174
v475738008628
místě5217380086516493110141
vpichu.6807380086286073103136168185
Zvláštní8837380086356275106135152185198
opatření10997380086326495113133164196209
pro13267380086345485
uchovávání:14297380086336396127154185212243276289306
Uchovávejte175373800863767100131158189216247260278309
při20807380086335366
teplotě2164738008618498295126144175
do235773800863364
25243973800863671
°C.25287380086306986
Nezmrazujte.26327380086407197148168199224257270287319336
Neuchovávejte298673800864071104134166197224256283314327344375
v3379738008628
chladničce.34257380086306376107140172185215245276293
Balení:37377380089407490124159175193
0,339477380086365389
ml,40537380086526582
0,441537380086365389
ml,42607380086516481
0,643597380086365389
ml,44667380086516481
0,845657380086365489
ml467273800865164
a4754738008632
1,048047380086365389
ml491073800865265
×4993738008645
10505673800863671
injekčních5145738008614465991120150183196226258
stříkaček;5421738008629466780109141170202231249
0,62837460086365388
ml39274600865164
×477746008645
2542746008636
injekční599746008613465990120150182195
stříkačky.815746008629466679109140170200227244
Držitel10807460089426594110130164180
rozhodnutí12817460089235787122156192227262282298
o1600746008934
registraci:16557460089235793109140160183217249265282
Do195874600864071
28.20507460086367188
2.215974600863653
2025:223274600863672107142159
Mylan24127460086517891123155
IRE25877460086145184
Healthcare269174600863970101114132164194225245277
Limited,29887460086324596109126157190207
Unit32157460086387083101
35/3633367460086367192127162
Grange35187460086416192125157188
Parade,37277460086366787118151182199
Baldoyle39477460086376881114145172185216
Industrial41847460086144679111140157177190221234
Estate,44397460086336279110127159176
Dublin463574600864073106119132164
13,48207460086367188
Irsko.4929746008613336292123140
Od508974600864275
1.518474600863653
3.525874600863653
2025:533174600863672107142159
Viatris5511746008634487996116129158
Healthcare28375400863970101114132164194225245277
Limited,5787540086324596109126157190207
Damastown80375400864172122154182199231274307
Industrial11287540086144679112140157177190222235
Park,13817540086366787117134
Mulhuddart,15347540086518497129162194227258278296313
Dublin186575400864073106119132164
15,20487540086367188
Dublin,215475400864173106119132164182
Irsko.2354754008614346292123141
Registrační251375400894074110125157177200234266301317
číslo:2849754008933498096130147
16/281/90-C.30157540086367191127162197217252288312350367
Datum34017540089427696131186
schválení:360575400893265100131165181215250266284
18.39067540086367189
12.40057540086367189
1990.410475400863671106142159
Způsob428175400893570105137171206
výdeje:45057540089326399133149183200
Vázaný47247540086356691123155182
na492575400863364
lékařský50077540086144575106127155185212
předpis.52377540086335385117150163191208
Způsob546375400893570105137171206
úhrady:2837620089367194128164195212
Hrazený5127620086395990116147180207
z735762008627
veřejného7787620086285979110123156187220251
zdravotního10457620086275979111138169186219232264295
pojištění.1357762008633647791119136167200213230
Dříve,2967730090426580112146163
než47577300903670100
přípravek5927730090365975110133167198232266
předepíšete,8747730090365993129163198214245279299333350
seznamte12417730090326696131165220240274
se,15317730090326683
prosím,16317730090365993124140195212
s1859773009032
úplnou19087730090367187122156192
informací21167730090175272106129184218250266
o2399773009035
přípravku24507730090365975110133167198232268
(SPC).27347730090205894133151169