983
Zkrácené2835800078316485117147177209239
informace536580007816486899120170201231261
o811580007831
léčivém856580007816467691120150200
přípravku10705800078325469102123155184216249
Semglee133258000783464113146162192222
10015685800078316293
jednotek/ml16755800078164678111142161191224245295310
injekční1999580007816486494126156189205
roztok22175800078225381100131164
v2395580007829
předplněném24375800078335485117150165198228260290340
peru27905800078336385117
Složení:29215800078344981108138171186202
Jeden31375800074265483111140
ml329058000744557
obsahuje33615800074275682109138167179207
10035825800074316293
jednotek3689580007412406897125141168195
insulin-glarginu3898580007412406695107119147169198210238256284297326354
(odpovídá42805800074154271100128152164192220
3,6445145800074314778109
mg).46375800074457388104
Terapeutické47525800078315678109142172204224239269302332
indikace:5098580007815488096129160190220236
Léčba53475800074285582111138
diabetu5499580007429416998126141170
mellitu283587007445728496108124153
u448587007429
dospělých,4905870074285681110138150174201229245
dospívajících7455870074295782111123147175187198225237263292
a1050587007427
dětí1090587007429567284
ve118758700742451
věku12515870074245178107
od137058700742857
21439587007432
let.1483587007412405571
Dávkování15645870078376997130161191221253269
a1845587007832
způsob18895870078286093122153185
podání:20875870078326496127160176191
Semglee229158700743159103132144172200
obsahuje25035870074285782110139167179207
insulin-glargin,2723587007411406695106118147169198210237256284297325341
insulinový3074587007412416695107119148176200224
analog3310587007428578496124153
s3475587007426
prodlouženým35135870074294775104116143172195223252276320
trváním3846587007416345987115127172
účinku.4030587007429566897123152168
Podává42085870074315887115139167
se438858700742552
jednou4453587007412406897125154
denně,46195870074295786115142158
v4787587007424
kteroukoliv4824587007426426987115144170198210222246
denní50835870074285685114126
dobu,52215870074295786115130
ale53615870074284068
každý54415870074275477106130
den55835870074295786
vždy2835940074244776100
ve39659400742452
stejnou461594007425416880109137166
dobu.6405940074295785114130
Předplněné7815940074314977105134146175203232259
pero10535940074295775103
dodává11695940074295685113137165
insulin1347594007412416695107119148
po150859400742957
11578594007431
jednotce1622594007412406997125141167195
až183059400742851
do189459400742956
maximální19635940074457397109153181193222234
jednorázové2210594007412406897125143171194221245273
dávky24965940074295781107131
80264159400743162
jednotek.2716594007412406998125141169195211
Dávkovací29375940074356387114141165193220232
režim3182594007418456880125
(dávka3320594007414437195122149
a3483594007427
doba35235940074295786113
podání)36505940074285685113142154168
má383159400744572
být39175940074285368
upraven39985940074295876104128156185
individuálně.4196594007412417082106118146175203215244272287
U4494594007432
pacientů4539594007429578395123152168197
s4749594007425
diabetem4787594007429416998125141169213
mellitem5013594007445738597109124152197
2.522359400743146
typu5280594007416406998
se539159400742553
přípravek5457594007429475988106133158185212
Semglee28360100743159103132144172200
může4976010074447396124
podávat6356010074295685113137165181
společně830601007425548294122148177205
s1049601007425
perorálními10886010074295775102120148160189201245257
antidiabetiky.1360601007427567284113125152181209225237263287299
U1671601007432
starších1717601007426416987112124151180
pacientů1911601007429568395123151167196
může21216010074457396124
postupné2259601007429578298126155184212
zhoršování2485601007423527997123150175202231243
funkce27426010074164574100126154
ledvin2910601007412406993105134
vést3058601007424517792
k3165601007426
ustálenému3205601007429547098110137166194238267
poklesu3486601007429578395123148177
potřeby3677601007429577291118147171
insulinu.3862601007412416795107119148177193
U4066601007433
pacientů4113601007429578395123151167196
s4323601007425
poruchou43636010074285674103129158186215
funkce45926010074164473100126154
ledvin4760601007412406993105133
se490860100742553
může49756010074447396124
potřeba5113601007429567290118147174
insulinu5301601007412416695107119148177
zmenšit54926010074236895124149161177
v283608007424
důsledku322608007429588395123152178207
sníženého544608007425546689117145173202230
metabolismu7896080074447288115144172184196221266295
insulinu.1099608007412416695107119148176192
U1304608007432
pacientů1351608007429578395123152167196
s1562608007426
poruchou16036080074285674103129158186215
funkce18336080074164473100126154
jater2002608007412405583101
se211860800742653
může21866080074457497124
potřeba2325608007429577291118147175
insulinu2515608007412416695107119148176
zmenšit27066080074236896124150162177
v2898608007424
důsledku2937608007429588395123152178207
snížené3159608007426546689117146174
kapacity33486080074265483110137149165189
glukoneogeneze3552608007428406996123152180208237264293321344371
a3938608007428
sníženého3981608007425546689117146173202230
metabolismu42266080074447288116145172184196222266295
insulinu.4536608007412416695107119148177192
Při47416080074314961
převodu4817608007429477599126155184
pacienta5016608007429578395123152167195
z5226608007423
léčebného5264608007412406694123151179208236
režimu5515608007418456880125154
se28361400742553
středně349614007426415987116145172
nebo5356140074295685113
dlouhodobě661614007429416998126154183211240267
účinkujícím942614007428556796122151163175201213258
insulinem1213614007412416695107119148176220
na144761400742856
režim1516614007419466981126
s1655614007425
přípravkem1694614007428465887105133157184212256
Semglee196361400743259104133145172200
je217661400741240
nutno22296140074295874103130
počítat2373614007429568395110138154
se254061400742653
změnou26076140074226795124151180
předchozího28006140074294775104130159187210222251278
dávkování30926140074295681107135159186215227
bazálního33336140074285679107119147159188216
insulinu3562614007412416695107119148177
a3752614007428
úpravou37936140074295876104128156185
doprovodné39916140074295685103131155183212241268
antidiabetické4273614007427567284113125152181209225237263290317
léčby4604614007412396695119
(dávka4736614007415437195122150
a4899614007428
doba49406140074295785113
podání50666140074295786113142154
doplňkových5234614007428568597126152180204228255283
rychle5531614007418436998110138
působících2836210074295883111140152178190216245
lidských545621007412245378105129155184
insulinů746621007412416795107119148177
(regular)940621007415336089118130158176190
nebo11476210074295786114
insulinových1278621007412416695107119147175199223250279
analogů1574621007427568496124152181
s1772621007426
rychlým1815621007418437098110135179
nástupem2012621007428568197126155182227
účinku2256621007429556796123152
nebo24256210074295685113
dávka25556210074295781107135
perorálních27076210074295775103121148160189201228256
antidiabetik).2981621007427567284113125152181209225237263278293
Pacienti,3289621007431598597125154169181197
kteří3501621007426427088100
přecházejí36186210074294774101130157180208220232
z3867621007423
režimu3907621007418466981125154
s4078621007426
dvakrát41216210074295380107125152168
denně43076210074285685114142
podávaným44666210074295685113137165194218263
NPH474662100743566100
insulinem4863621007412406695107119147175220
(bazální5100621007414437194121133162174
insulin)5291621007412416695107119148163
na547162100742956
režim5544621007418466981126
s283628007425
jedenkrát325628007412406996125152170197213
denně5556280074295785114142
podávaným7146280074295685113137165194218263
přípravkem993628007429475988106134158185212257
Semglee,126762800743159103132144172199215
by149662800742954
měli1566628007445738596
snížit1679628007426546689101117
svou18136280074254977106
denní19356280074295786115127
dávku20786280074295781108136
bazálního22316280074295780107119148160189217
insulinu2464628007412416795107119148177
o2658628007428
20-3027026280074316384116147
%2865628007447
během29296280074295786113158
prvních31046280074294772101113139168
týdnů3289628007415396897126
léčby,3432628007412396695119131
aby35776280074285782
se367562800742653
snížilo3745628007425546689101113141
riziko390262800741930536592119
noční40386280074295783112124
a4179628007428
časné42236280074275480109136
ranní43766280074184675104115
hypoglykémie.45086280074295382110139151175201229274286313329
Přípravek4851628007431496190108136160188214
Semglee508262800743159104133145172200
a5299628007427
insulin-glargin5343628007412416695107119148170198210238256285297326
3002836350074316294
jednotek/ml390635007412406897125141168195213257269
nejsou673635007429566894121150
bioekvivalentní836635007429416997123147159183211223250279295324336
a1185635007428
nejsou1226635007429576994122151
přímo13906350074294759103131
zaměnitelné.15346350074235195123152164180207219248276291
Přípravek1836635007432506290109136161188215
Semglee206463500743159103132144172200
se227763500742553
podává23436350074295786113138165
subkutánně.25226350074255483109138154181210239267282
Kontraindikace:28166350078356699118139171186219251267299331361391407
Hypersenzitivita32366350074345887114132158185214237249265277301313328356
na360563500742957
léčivou3675635007412406678102130159
látku3847635007412405682111
nebo39716350074295786114
na409863500742956
kteroukoli4168635007426427088115144171198210222
pomocnou440463500742856101128155184211240
látku.4658635007412395582111126
Zvláštní47956350078316076107136155188203
upozornění50126350078326596123155176209239271287
a5312635007832
opatření53576350078316495114136166198214
pro55846350078335486
použití:2836410078326496124139159174190
Přípravek490642007431496190108136160188214
Semglee72164200743159104132144172200
není938642007428568597
insulinem1052642007412406695107119147175220
volby1288642007425526493117
pro14226420074294775
léčbu1513642007412406795124
diabetické1654642007429416998125141153179206234
ketoacidózy.1904642007427557098126152164193221243267280
Místo2198642007444568297125
něj23406420074295668
se242564200742553
v2495642007424
takových2536642007415437097121145172201
případech2753642007429475988116145172199228
doporučuje29976420074295786114132160187216228255
rychle3269642007418447099111138
působící34246420074295883111140152178190
lidský3631642007412245378104129
insulin3776642007412416695107119148
podávaný39416420074295685113137165194218
intravenózně.4176642007412415674102126154183211234262290306
Zvláštní4496642007430546694119135164176
opatrnost46886420074285785100119147175200216
a4921642007427
intenzívní4965642007412415784113136148172201213
monitorování519564200744472101113129156174202226254283295
hladiny5506642007429416998110139163
glukózy283648007429417096124147171
v469648007424
krvi509648007426447082
se60664800742553
doporučuje6756480074285685113131160186215227255
u945648007429
pacientů,990648007428568394122151167196211
u1214648007429
kterých1259648007426426988113139168
mohou144364800744472101128157
být16166480074295369
hypoglykemické17006480074295382110139150175201229274285312338366
epizody2082648007427566891119148172
zvláště2269648007423475987112128155
klinicky244064800742638507991118144168
významné,2624648007424487199127172201228244
například28816480074295786104116142154182211
u3107648007429
pacientů3152648007428568395122151167196
s3363648007425
významnými34046480074244871100127172201225270282
stenózami3701648007426416998126148176221233
koronárních39496480074275472100129157175204216242271
arterií4235648007428466289108120131
nebo43826480074295785113
krevních4511648007426447296125137163192
cév47196480074265478
zásobujících48126480074235176104133162174185212224250279
mozek51076480074447295123149
(riziko527264800741432446779105133
kardiálních54216480074265472101113140152181193220248
nebo2836550074295785113
cerebrálních4116550074275472100129147175187215227254283
komplikací7096550074265498127139151178205232244
hypoglykémie),9686550074295381109138150174201228273285313327343
stejně1323655007425416981110137
jako1475655007412406694
u1584655007429
pacientů1628655007429568395122151167196
s1839655007425
proliferativní187965500742947758799114142160188204216240269280
retinopatií,2174655007418466274103130159187203215227242
zvláště2429655007423475986112127155
není-li2599655007429578597119131143
léčena2757655007412406694123150
fotokoagulací2922655007416446087114141169198227239267293305
(riziko324265500741433456779106133
přechodné33906550074294775102130158187216243
amaurózy364865500742873100129147175198222
vyvolané38856550074244872100112139168196
hypoglykémií).40966550074295382109138150174201229273285297312327
Pacienti4436655007431598597125154169181
mají4632655007445728496
být47436550074295369
obeznámeni48276550074285784107136164208236265277
s5119655007425
okolnostmi,5159655007428548294123150176191236248263
za543565500742351
kterých5501655007426426987113139168
jsou283662007412376594
varovné394662007424527098122151178
přaíznaky590662007429477587109138166192217
hypoglykémie8246620074295382110138150175201229273285313
oslabeny.1155662007427536592121149178202214
Pokud13846620074325986115143
jsou1545662007412376594
zaznamenány16566620074235174103130175203231259288312
normální19866620074295674119147159188200
nebo22036620074295786113
snížené2334662007425546689116145173
hladiny2525662007428406897109138162
glykovaného2705662007428406591119143171199227256284
hemoglobinu,300666200742957101129158170198226238267296312
je333366200741240
nutno33906620074295873102130
vzít3538662007424465874
v3630662007424
úvahu36716620074295381110139
možnost38276620074457295124152177193
rekurentních,40376620074184673101119147176192221233259288303
nerozpoznaných43566620074285674102125154181204233261290314340369
(zejména4743662007414376577121149178206
nočních)49666620074295783112124150179194
epizod5177662007428576992119148
hypoglykémie.53436620074295381109138150174201228273285313328
Přidružené283669007431496190108137160188216244
nemoci54366900742856101128155167
vyžadují725669007424487199128157169181
intenzívní921669007412415784113136148172201213
metabolický11496690074457388116145173185197223250274
monitoring.143866900744572101113129157175187215244260
V1709669007430
mnoha175466900744574101130158
případech1927669007429475988116145172199228
jsou2170669007412376594
indikovány2279669007412417082108136160188217241
testy2535669007416446985109
na265966900742957
ketolátky2731669007427547098110137153180204
v2950669007424
moči29906690074447299111
a3116669007428
často3159669007427548095123
je329766900741240
nutná33536690074285773102129
úprava34986690074295876103128155
dávky36696690074295681107131
insulinu.3816669007412416695107119147176192
Zejména40216690074305870114142171199
u4235669007429
pacientů4279669007429578395123152168196
s4491669007425
rizikovými453266900741830536491119143167211223
faktory4771669007415437085113131156
pro49436690074294774
vznik5033669007424477688114
srdečního51626690074264473100127156168196224
selhání5402669007425536593121150162
byly5579669007429546690
při2836760074294759
podávání3566760074295786113138165194206
pioglitazonu577676007429406897109121137164187215244273
v864676007424
kombinaci9036760074265498127139168196222234
s1151676007426
insulinem1191676007412416695107119148176220
hlášeny1426676007429406893121150174
případy1615676007429475987115144168
srdečního1798676007425437299126155167196223
selhání.2036676007425536593121150162178
To222367600742952
je228967600741240
třeba2343676007416346291118
mít24766760074445672
na256367600742856
paměti,263467600742856101128144156172
pokud28186760074285683111140
je297367600741239
zvažována3027676007423477497125149177206233
léčba3275676007412396695122
insulin-glarginem3412676007412416695107119148169198210238256285297326353398
v3824676007424
kombinaci38636760074265499128139168196222234
s4112676007425
pioglitazonem.4152676007428406897109121137164187215244271316332
Jestliže4496676007426547995107119141169
je468067600741239
tato4734676007415435987
kombinace48356760074275499128140168196223250
použita,51006760074295685108120136163179
je529167600741240
třeba5345676007416346190118
pacienty5477676007429578395123152168192
sledovat,283682007425376594121146173189205
zda4976820074235179
se58768200742653
u652682007429
nich692682007429416796
neobjevují7996820074295785113125153177206218230
známky10406820074235280124151175
a1226682007428
příznaky1265682007429475982111138165189
srdečního14656820074254372100127155167196224
selhání,1700682007425536594122151162178
zvýšení1887682007423477196124153165
hmotnosti206368200742974101117146173199214226
a2301682007427
edém.23406820074275684128144
Dojde-li24936820074356375103131153165177
k2681682007426
jakémukoli2719682007412396694138167193221233245
zhoršení2975682007423528098123151180192
srdečních31786820074254372100126155167194222
příznaků,3412682007429475982110138165193209
je363068200741240
zapotřebí36816820074235080107123141169198209
léčbu3902682007412396695124
pioglitazonem4037682007429416897109121137165187215244272316
ukončit.43656820074285583111138150166181
Tento4553682007428518096124
léčivý4688682007412406678102126
přípravek4825682007429475988106134158186212
obsahuje50496820074275681109138167179207
méně526768200744472101129
než54076820074295779
15498682007431
mmol554068200744589117129
(232836890074144677
mg)3746890074447387
sodíku475689007425538294120149
v638689007424
jedné676689007412396897125
dávce,8156890074285680107135150
to97668900741644
znamená,10336890074235280125152181209224
že126968900742350
je133368900741240
v1386689007424
podstatě14246890074295785111126154170198
„bez16356890074235280103
sodíku“.1751689007426538294121150172188
Interakce1951689007817496999120152184214244
s2209689007829
jinými2251689007816326494143159
léčivými2423689007816467692121149199214
přípravky26516890078325470102124155184216245
a2910689007831
jiné2955689007816316494
formy30636890078195072121150
interakce:3226689007816496898120151183213244259
Mezi34996890074457295107
látky,3620689007412395582106118
které3749689007427427088116
mohou387968900744472101128157
zvýšit4050689007423477196108124
hypoglykemizující41886890074285281109138150174201228273285308337349360387399
účinek4601689007428556796123150
a4765689007427
zvýšit4806689007423477196108124
náchylnost49446890074285683111136148176204229245
k5203689007426
hypoglykémii,52436890074295382109138150174201229273285297313
patří5567689007429577391103
perorální2836960074295775102120148160189201
antidiabetika,497696007428567284113125153182209225237263291307
inhibitory814696007412417082111123139166184210
angiotenzin1037696007427568597125141168197220232261
konvertujícího13116960074265483107135153168197209221248260288316
enzymu16406960074285780104148177
(ACE),18306960074154781110124140
disopyramid,1980696007429416794123147165193238250279294
fibráty,2285696007414275674102118142154
fluoxetin,2450696007414275684108136151163192208
inhibitory2668696007412417082111123139166184210
monoaminooxidázy289169600744472101128156201213242269297321333362390412436
(MAO),33416960074145991127142157
pentoxifylin,35096960074295685101129153165180204216228257273
propoxyfen,37926960074294775104132156180195223252267
salicyláty4070696007425536577103128140167183207
a4290696007428
sulfonamidová4331696007425546682110139166211223252279303331
antibiotika.4675696007428577284113125153169180207235250
Mezi49366960074447295107
látky,5056696007412405682106118
které5185696007426427088115
mohou531369600744573102129158
snižovat5484696007426546689117141169185
hypoglykemizující2837030074295382109138150175201229273285308337349361387399
účinek,698703007429556796124150166
patří877703007428567290102
kortikosteroidy,994703007427547388100127154180195223241269281310334346
danazol,13537030074285685113136163175191
diazoxid,1557703007429416891119143155184199
diuretika,1769703007429417088116131143170197213
glukagon,1995703007429417096124153181209225
isoniazid,2233703007412376594106133156168197213
estrogeny2459703007427536886114143171199224
a2698703007428
progestogeny,27417030074294775104131157172200229257285310322
deriváty3076703007429567486110138154178
fenothiazinu,32697030074164473100116145157184207219248277293
somatropin,35747030074265398126142160187216228257273
sympatomimetika38607030074254994122150166194238250295323338350377404
[např.42807030074154472101119130
epinefrin4423703007427566897125141159171199
(adrenalin),4638703007414427189116145173185197226240256
salbutamol,4907703007425536594122138166210238250266
terbutalin],5186703007415436190119134162174186215231246
thyreoidní5445703007416456987114142154183212224
hormony,2837100074295775119147176200212
atypické511710007427436796108135161189
antipsychotické718710007427567284113138162188217245261273299326353
léčivé1089710007412406678102130
přípravky1237710007429475988106133158184208
(např.14637100074154371100118129
klozapin1608710007426386689116145157186
a1812710007428
olanzapin)1858710007428406796119147176188217231
a2107710007428
inhibitory2153710007412406981110122138165184209
proteáz.2380710007429477490118145168184
Betablokátory,25797100074336176104133145173199227243270289314326
klonidin,2920710007427396695107136148177192
soli3128710007425536577
lithia322371000741224396880108
nebo33497100074295685113
alkohol3480710007428406694123150162
mohou366071000744572101129158
zesílit3836710007423507688100112127
nebo39817100074295786113
zeslabit4112710007423517688116145157172
hypoglykemizující43027100074295382110139151175201229274286309337349361388400
účinek4720710007429556796124150
insulinu.4888710007412416695107119148177192
Pentamidin50967100074315987103131175187216228257
může53717100074457396124
vyvolat55137100074244872100112139155
hypoglykémii,2837160074295382109138150175201229273285297313
po60971600742856
které680716007427427088116
může8117160074447396124
někdy9507160074295683112136
následovat1101716007429568294121150178202230246
hyperglykémie.13627160074295381109127156168192219246291303331346
Navíc1721716007435638799125
vlivem1861716007424364872100145
sympatolytických20217160074254994123150166194206230246258284311335361390
léčivých2426716007412406678102126153182
přípravků,2623716007429475987105133157184213228
jako2864716007412406694
jsou2973716007412376594
betablokátory,30827160074295672100129141169195223239266284310322
klonidin,3416716007427396695107136148177192
guanetidin36217160074295886114142158170199211239
a3875716007428
reserpin,3918716007418467199117146158187202
mohou413371600744572101129158
být43067160074295369
známky43907160074235179124150174
adrenergní45797160074285775103131159177206235247
kontraregulace4841716007426548399117144163190219248260288314342
sníženy5198716007425546689116145170
nebo53837160074295685113
mohou551171600744472101129158
zcela283723007423497789117
chybět.4137230074265579108136151167
Fertilita,5917230078305981100115131147166197213
těhotenství8147230078195082113132163195224243272288
a1115723007831
kojení:11597230078326379109142157173
Velké1342723007430576995123
množství147872300744473101124149165189201
údajů1692723007428578597126
u1831723007429
těhotných18727230074164473100116145169196225
žen21097230074235180
(více2202723007414385077104
než23197230074295780
12412723007431
00024567230074316293
těhotenství)25627230074164473100116144173198213238249264
nenaznačuje28397230074295685113136165192219248260287
žádné31397230074235180109136
specifické32887230074255482108120134148175201229
nežádoucí35307230074295679107136163192219231
účinky3774723007428556796122146
insulin-glarginu3933723007412416695107119148170198210238256285297326355
na430172300742956
těhotenství43707230074164473100116144172198213237249
ani46327230074285769
žádnou47147230074235079108136165
specifickou48927230074255481108120134147174200228257
malformační51627230074447284100128146190218245273285
či546072300742739
fetální/551272300741543598698127139157
neonatální2837300074295784113141157184196225237
toxicitu536730007416446880106118134162
insulin-glarginu.714730007412416795107119148170199211238256285298326355371
Údaje10987300074336289101129
získané1243730007423356087114143171
u1430730007429
zvířat1475730007423475977104120
neodhalily16117300074295785113142170182194206230
reprodukční1857730007418467593121149178205231260272
toxicitu.2145730007416436779106118133162178
V2334730007430
případě2380730007429475988115144172
klinické256873000742638507991118144172
potřeby2756730007429567290118147171
je294373000741240
možné29997300074447295124151
zvážit3166730007423477598110125
použití33077300074295786109121136148
insulin-glarginu3471730007412416695107119148170198210238256285297326355
během38427300074295785113158
těhotenství.40167300074154372100115143172197213237249264
Není42947300074356391103
známo,44137300074235280124152168
zda45947300074235280
je469073000741239
insulin-glargin4745730007412416695107119148170199211238256285297326
vylučován5087730007424486089116143167195224
do532773000742956
mateřského53997300074457389116134160186214243270
mléka.2837370074455784111138154
Studie4517370074324776105117145
na61273700742957
zvířatech686737007423475977105120148175203
neodhalily9067370074295785113142170182194206230
přímé11537370074294759103131
škodlivé13017370074255279108120132156184
účinky1502737007429556796122146
týkající1665737007416406694106118144156
se183873700742653
fertility.190873700741643617789101113129153165
Účinky20887360078356581113146175
na227973600783364
schopnost23607360078295991123155188219248267
řídit2644736007821376985104
a2765736007831
obsluhovat28137360078316493108141173205234264284
stroje:31137360078294970101117147163
Pacient3292737007431598597125154170
má347873700744573
být35677370074295469
obeznámen36537370074285784107136164208236265
s3935737007425
opatřeními39777370074285684100118146175187231243
zabraňujícími4237737007423518098125154183195207234246290302
vzniku4556737007424477688114143
hypoglykémie47167370074295382109138150174201229273285313
během50467370074285685113157
řízení.5220737007418305381110122137
To536973700742952
je543873700741239
důležité5494737007429587098120132148176
zejména2837440074235163107135164191
u490744007429
těch,535744007415437098114
kteří662744007427437088100
mají778744007445728496
sníženou890744007425546689117146173202
či110874400742638
chybějící11627440074275680108136148160186198
vnímavost13767440074245365110137162189215230
k1622744007427
varovným1664744007424527098122151175220
příznakům1900744007428465881110138164193238
hypoglykémie21547440074285281109138150174201228273285312
nebo24827440074295786113
mají2611744007445728496
časté2723744007427548095123
epizody2862744007427566891119148172
hypoglykémie.30507440074285281109138150174201228273285313328
Je339274400742654
třeba3461744007416346291118
zvážit,3595744007423477598110125141
zda37497440074235280
řízení3845744007418305280109121
nebo39827440074295685113
obsluha4111744007427568293122151179
strojů430674400742541598698127
jsou4449744007412376594
za455974400742250
těchto4625744007416437099114142
okolností4783744007427548294122150175191203
vhodné.50027440074245380109138166181
Nežádoucí51977430078376795126159190223253268
účinky:54817430078336378111143172188
velmi2837500074245264108120
časté:417750007427548095123138
hypoglykémie,5677500074295382109138150175201229273285313328
časté:907750007426547995123138
lipohypertrofie,1057750007412245380109133162190208223241269283297325340
reakce14097500074184573100126154
v1577750007424
místě1614750007445578298126
injekce1753750007412415381107134162
Zvláštní19297500078316076107136155188203
opatření21467500078316495114136166198214
pro23747500078325485
uchovávání:24737500078336395126156186215245278293309
Nepoužívaná27957500074356391119148171183207235263291
pera:31007500074295775102118
Uchovávejte32297500074335988116140168192220232247275
v3518750007424
chladničce3556750007426556795123152164191217245
(2381575000741445
°C-838747500074266082113
°C).4001750007426597489
Chraňte41027500074346280108137153180
před42967500074294775104
mrazem44147500074446290113140185
a4613750007428
neukládejte46547500074295786112124152181209220236264
do493275000742956
blízkosti5002750007429415376102130155171183
mrazicího51997500074446290113125151163192220
boxu54337500074285680109
nebo55567500074295685113
mrazicí2837570074456390113125152164
vložky.459757007424366487113137149
Doba6197570074356291119
použitelnosti7507570074295786109121136164176205233258274286
po104875700742957
prvním11177570074294773101113158
použití12887570074295685108120136148
pera:14487570074295775103118
Léčivý1576757007428568294118142
přípravek1731757007429475988106133158185212
může19567570074447396124
být20927570074295369
uchováván21747570074295584112136163188215244
až243175700742850
42494757007431
týdny2538757007416406997122
při26727570074294759
teplotě2744757007416437284112128155
do291275700742956
25298175700743163
°C305675700742660
a3129757007427
mimo316975700744557101129
přímé33117570074284658103131
teplo3454757007416447385112
nebo35797570074295685113
světlo.3705757007425497792104132148
Používaná38637570074315988111122147174203231
pera41067570074295775103
se422175700742653
nesmí42877570074295782127138
uchovávat44387570074295584112136164188216232
v4682757007424
chladničce.4719757007427556795124153165191218245261
Druh49917570078375991124
obalu51287570078316395110143
a5283757007832
obsah53277570078326493124157
balení:54967570078336480110142158173
Zásobní2837640074305883111140168180
vložka477764007424366386113140
z631764007423
bezbarvého6677640074295780108136154179207236264
skla944764007425526491
typu1049764007415406897
I1160764007412
s1185764007425
pístem1224764007429406681109154
(bromobutylovým1391764007415436189134161190219235259271299323347391
pryžovým)1796764007428477295122146170215229
utěsněné2039764007429447297126154183210
kruhovou22637640074264473102130154181210
přírubou2487764007429475977106134162191
(vrstvený269176400741539578298122150178203
polyisopren2907764007429576993105130158187205233261
a3182764007427
bromobutylová32237640074294774119147176204220244256284308336
pryž).3572764007429477295109125
Zásobní37087640074305883111140168180
vložka3902764007424366386113141
je405676400741240
uložena4109764007429416891119148176
v4298764007424
injekčním4335764007412415381107134163175219
peru45687640074285674103
k4684764007427
jednorázovému4724764007412406998125143171194222246273318347
použití.50847640074295786109121136148164
Jedno52597640074265483112139
předplněné54127640074294774103132144173201229257
pero2837710074295775102
obsahuje3987710074285782110139168180207
3618771007431
ml66277100744557
roztoku.732771007418466984112139167183
Balení:926771007432607299128140156
1,109277100743247
3,115077100743147
5,120777100743247
10126577100743162
nebo13407710074295786113
vícečetné1466771007424366391117145160189217
balení1696771007429566896125137
obsahující18467710074285782109138167179191218230
10208977100743162
(2216477100741446
balení2223771007429566896125137
po237377100742956
5)244277100743146
per.2501771007429567585
Na259777100743563
trhu2673771007415336291
nemusí277777100742957101130155167
být29577710074295469
všechny30397710074245077104133161186
velikosti3238771007424526375102130155171182
balení.3434771007428566896125137152
Jehly3597771007426548395119
nejsou3729771007429576994122150
součástí38927710074265382109136162177189
balení.4094771007429576997125137153
Způsob42587700078316496125156189
výdeje44607700078295890120136166
léku:46397700078154678111126
Výdej47767710074305483111123
léku4912771007412396695
je502077100741239
vázán50727710074245275103131
na521677100742957
lékařský5286771007412406694112137164188
předpis.54877710074284774103132144169185
Registrační2837770078366699114143162184215245278294
číslo:588777007831467591122137
EU/1/18/1270/0037387780074296179111129160191209240272303334352383414446
(100U/ML11967780074144576108140158203230
INJ14387780074124774
SOL15247780074316795
PEP16307780074326192
5X3ML,17347780074316192137164180
Injekční1923778007412415381107134163175
roztok2110778007418456884111138
v2260778007424
předplněném22967780074294774103132144173201229257302
peru)26107780074295674103118
Držitel27397770078375987102121152167
rozhodnutí29187770078225381113144177209242261277
o3207777007831
registraci:3250777007821518499128148169200231246262
Biosimilar3524778007432447297109154166178206224
Collaborations3760778007433617385113142169187215231243271300325
Ireland409777800741230576997126155
Limited,4264778007427398496112139168184
Unit4457778007433627489
35/36,45587780074316381112143159
Grange47267780074355381110138166
Parade,49047780074315977105134161177
Baldoyle50907780074336173101129153165193
Industrial5295778007412406998123139157169197209
Estate,5516778007429547097113141156
Dublin2837840074356493105117145
13,4397840074326378
Irsko526784007412305582110
Datum6477840078376988120170
revize828784007821518096124154
textu:993784007819497898130146
12/202311507840074316280112143174205
Datum13667840078376988120170
přípravy15477840078325469102124155184213
skrácené17717840078286183114144174207237
informace:2019784007815486798120169200230261276
02/202423067840074316280112143174205
Tento2520784007429528196124
text2655784007416436783
nenahrazuje27497840074295785113142160188211240251279
odbornou30397840074285786113131160188217
informaci3267784007412415684102147175201213
o3491784007428
léku.3530784007412406695110
Více3647784007430426896
informací3754784007412415684102147175201213
o3978784007428
přípravku4017784007429475988106133158184213
najdete4241784007429576997125141168
na442178400742856
internetových4488784007412415784102131159175202226250277306
stránkách4805784007425415986115142169196225
SÚKL50417840074316495122
(https://www.sukl.cz).5174784007415445975104129145163181219258296310335364390402418444467482497
Biosimilar283798001206189150194222311339367422461
Collaborations7727980012061122150178233295356395450489517578639683
Ireland1483798001202867121148204265326
Limited1837798001205078167195233289350
(A283809001182894
Biocon405809001185678134178234289
Biologics722809001185678133156211267289333372
company)11228090011845100183239289345389417
www.bioconbiologicseu.com40368070014410721332034742045352758065372780083390794010131087112011731227129313671400145315271633
GLA-2024-00009-CZ57316330471274356395117148179210242263294326357388419441475505
zlatý23002480022798144249312407
standard275224800227102165270378491596666778
mezi357524800227172277372417
bazálními245927000227116221316421466575620788833
inzulíny33372700022749158253362407452561655
objevte283130001211644127815722183271331363757
pomáhá28310400198101199346438533624
snižovat9471040019889184223306404487579634
hladinu16201040019898138229327367462557
HbA1c221610400198123221331420512
100jednotek/ml157669002161011872851895740015436109188265344389462536589702736