586
27820022001003669110
|350220010019
VNITŘNÍ4268040010746106127172220280301
LÉKAŘSTVÍ748804001074185130188236280325378400
/11948040010731
Vnitř1270804001074693112140166
Lék.1456804001074083122140
2025;71(5):275-2821615804001074487129173186227268286329351366410452493520559602644
/23048040010732
www.casopisvnitrnilekarstvi.cz442680400107651332012142542953293774274464795215705896176436927117307748128548809159449871007102310631101
PŮVODNÍ42522001004395143193242296315
PRÁCE75522001004489137177218
Inzulin4253300100165485123138153191
glargin6323300100375387111149164202
v850330010035
kontextu90133001003371109136171208236275
současné119233001002868106136172201238274
farmakoterapie14823300100205579140175209247273308332368406421456
diabetu19553300100375287125161187226
mellitu219733001005995110125141167206
2.241933001003349
typu248433001002564103141
Předchozí42560001255691140193235286338380404
terapie85860001253583119167220244292
Z565760010749
kohorty64176001073987137187214246290
pacientů95876001075093134154198248275324
bylo130976001075191111161
25,9149776001074490104147
%1671760010767
pacientů176576001075193135154199248276325
inzulin211776001071968106155174193242
naivních,238776001074990109151202221262311327
tedy274176001072872123164
takových,42590001072869107154195238278326341
kteří78390001073869111138157
v957900010740
předchozí101490001075077119170210258307342361
léčbě139290001071963104153198
nebyli160790001074893142182201220
léčeni184490001071963104146194213
žádnou207490001073678128176224272
formou23639000107247198173221269
podání264990001075099149190238256
inzulinu.425104001071967104152171190238285302
Více753104001074665105148
než927104001074893130
polovina1083104001075099119167208227275316
pacientů1425104001075092133151195244270318
(53,91770104001072466108122164
%)1961104001076688
byla2075104001075089109150
v22511040010741
předchozí2318104001075077120170211259307343362
léčbě2706104001072064105154199
léčena425118001071963104146195235
bazálním683118001075091129171190238256330
inzulinem1035118001071967104152171190237282355
1.1413118001074455
generace,1491118001074993141185212253294336351
tedy1864118001072871121161
inzulinem2048118001071966103152171189237281355
detemirem2425118001074993121164237256282325399
či2847118001074058
glarginem425132001074968108135183202249294367
(100817132001072363103148
U/ml).990132001075685157176200213
Zbývající1227132001074998138182223242261301320
část1571132001074081115144
pacientů1739132001075091132150194242269317
byla2080132001075089109150
v22541320010741
rámci2319132001072768142182201
předchozí2544132001075077120170210258307342361
terapie42514600107287097138188207251
léčena699146001071963104146195235
humánním957146001074996170210259307325398
inzulinem1379146001071866103152170189237281355
(7,15175714600107246773112150
%)1930146001076688
či2041146001074058
analogy2123146001074088129148196246287
bazálního2433146001075091129171190238256306354
inzulinu2810146001071967425160001073685104122170217
2.660160001074460
generace738160001074993141185211253294336
(131092160001072464101
%).1211160001076788101
V13311600010745
souladu1394160001073482131149190239287
s16991600010734
platnými1751160001074969110137185224298317
klinickými208616000107385977125143184221264339358
postupy2462160001074999132161209259298
byli2778160001075089109127
pacienti425174001075091132150194242269288
rovněž737174001072774114163207244
léčeni1005174001071963104147195213
PAD.1243174001074592150163
Dávkování1431174001075899138177224265306354373
ani1828174001074189107
typ1960174001072770121
užívaných2105174001074884103144186234272312360
PAD2489174001074693151
nebyly2664174001074892142181201241
v4251880010741
rámci485188001072769142183201
studie706188001073463111160179222
monitorovány.9481880010774122171190218264291338379420468507519
Kompenzace4252140012559110189242291343385435477524
diabetu978214001255175124176225262314
U5652300010756
všech641230001074174119160208
pacientů869230001074991131150194242269317
došlo1205230001074998131150198
v14232300010741
důsledku1483230001074997129148192242280328
zahájení1831230001073679127167186230278297
terapie214823000107277096138188207250
biosimilárním2418230001075069117151169242261280320347395414487
inzulinem425244001071967104152171189237281355
glarginem805244001074968108135183202249294367
(Semglee)1197244001072464108182231250294339360
ke1582244001073982
snížení168924400107338199136179227246
hodnot1960244001074896146194243270
HbA1c22552440010757106158240725000632647
a24792440010741
předchozí2545244001075076119169210258306342361
terapie42525800107276995136184203246
měla6872580010773116134174
na877258001074888
dynamiku980258001074988137176249267304351
poklesu1347258001074997135155198231277
hodnot1640258001074895145192239266
zřetelný1922258001073662104131173192238276
vliv221425800107405977117
(Obr.2347258001072481131157169
1).253225800107436073
Nejvyšší26212580010757100118159201234266284
hodnoty425272001074896146193241268310
HbA1c752272001075610515690227800632547
při96527200107497695
iniciální107627200107196684124143183201249267
návštěvě1359272001074888128161189231272314
byly1689272001075089108148
pozorovány1853272001075098133180207253293334382420
u22892720010748
inzulin2353272001071966103151169187235
naivních2604272001074888107147196214254302
pacientů425286001075091132150194242269317
a7622860010741
ve822286001074184
skupině926286001073371119169188236280
pacientů,1225286001075092132151195243270317333
kteří1577286001073869112138157
byli1754286001074989108127
před1900286001075077120170
zahájením2089286001073779127168187231279297371
léčby2479286001071963104154193
léčeni2692286001071963104146194213
jiným42530000107193887126202
bazálním654300001075092130173193241260335
inzulinem1015300001071968106155174193242286361
1.1403300001074456
generace1486300001074994143188215257298342
byl1854300001075191111
pokles19923000010750100139160205239
nejméně2258300001074994113187232281326
výrazný.2611300001074185113155193243282294
Hodnoty4253140010757105155203252279322
FPG765314001074286142
byly926314001074989109149
při109331400107507796
iniciální120731400107196786126145185204252270
návštěvě1496314001074889128162191233274317
nejvyšší1831314001074993112153196230263281
u21313140010748
inzulin-naivních2197314001071967104152171189237265315355374415464482523571
pacientů2786314001075091425328001074058101149175222
(Tab.663328001072468103152167
1).84632800107436073
U9353280010756
pacientů1007328001074990130148192239265312
s13363280010733
předchozí1385328001074975117167207254302337355
inzulinoterapií1757328001071865102149168186233281307349375416465484502
bazálními2275328001074990127169187234252325343
inzuliny2634328001071966102150168186233271
1.425342001074455
či500342001074058
2.578342001074459
generace657342001074993141185212253294336
byly1013342001075089109149
průměrné1182342001074976125198242268317361
hodnoty1563342001074897147195243271313
FPG1896342001074286142
totožné.2058342001072774101148184232276291
Vliv425368001255984108159
terapie613368001253583119167220244292
na934368001255199
hmotnost10623680012551131183220272324365402
pacientů14933680012551100142165214266303355
Při56538400107457190
vstupní680384001074175104152201250268
návštěvě974384001074889128162191233274317
a13163840010741
v13833840010740
průběhu1449384001074976125174219267314
léčby1789384001071963104153192
byl2007384001075089109
patrný2141384001075091118145194233
vliv239938400107416079120
předchozí2544384001075077119169210258306342361
terapie42539800107287097138188207251
na701398001074889
změnu8153980010736111155203250
tělesné109039800107287190134167215259
hmotnosti13743980010749122171198246295328357376
(Obr.1775398001072483133160172
2).197239800107446780
Hmotnost20773980010757130179206254303336365
pacientů2468398001074991131150194242269317
při281039800107497695
vstupní425412001074175104152201250268
prohlídce713412001074976123172191209259299342
byla1074412001075089109150
významně1243412001074184123172212286334378
nižší1641412001074866103138156
u18174120010748
pacientů1884412001075092132151195243270317
s22214120010733
předchozí2274412001075076119169210258306342361
léčbou2654412001071963105154203251
inzulinovými304762001071965102149167185232279319361434452
analogy351562001074188127146193242282
první381262001075076119167185
generace401362001074891138181207248288329
v4358620010740
porovnání441462001074997123169209257297344362
s4791620010734
pacienty484062001074990130148191238264306
užívajícími516262001074783101141182200218257275347366
analoga304776001074189130149197247288
druhé335776001074975124172216
generace.359576001074993142186212254294337352
Zároveň396976001074990117164204247295
byl428776001074989108
u4418760010748
této44887600107287098145
skupiny465576001073471120169188236275
pacientů495276001075091132151194243269317
pokles529276001074998137158202235
hmotnosti3047900010749125175203253303338368388
nejvíce346290001074995115157177219263
zřetelný375290001073765109138182202252291
(průměrně407190001072476104154229275302353398
o4496900010749
1,2457390001074556103
kg469390001073988
za480990001073780
64917900010745
měsíců).4989900010776121156175216265288302
Mírný531890001077292119170209
pokles30471040010750100139160204238
(průměrně3312104001072475102151225270296346390
o37291040010748
0,93804104001074459102
kg)3922104001073887110
tělesné405910400107287190134169217262
hmotnosti43471040010749123172200249298332361380
během4754104001075095144189263
sledování504410400107335297148196237279328347
byl5417104001075090110
pozorován3047118001075099134181208255296337385
u34521180010748
všech3519118001074175119160208
pacientů.3747118001074991132150194242269317332
Změna30471440012551130179231280
denní3356144001255199152204228
dávky36131440012551100149199253
v38951440012549
průběhu3964144001255187140192241294346
sledování4339144001254064113165218267316368392
V31871600010746
průběhu3260160001075077126176221269317
studie3604160001073463112161180225
došlo3855160001074998132151200
k40811600010739
postupnému41461600010750100134163212262311355430478
navýšení4650160001074990130174208252301320
dávky4996160001075091131170213
biosimilárního5236160001075069118152170244263304717400107196188137156207256
inzulinu3330174001071968106155175193242290
glarginu3647174001075069111138187206255303
(Semglee),3977174001072465110185235254299345367381
a43851740010741
to4453174001072876
průměrně4556174001075078127201246273323368
o49511740010748
4,25026174001074560106
IU5159174001072077
během5263174001075096145190264
630471880010744
měsíců31091880010774118151169209257
(Obr.3384188001072482133160172
3).357418800107446578
S36701880010742
ohledem3730188001074897116160210254327
na4075188001074889
předchozí4182188001075077119169210258306342361
terapii456118800107287097138188207226
byla4805188001074989108149
nejnižší4972188001074892111159178214249268
iniciální525818800107186685125144184203251269
dávka3047202001074990129168210
u32802020010748
inzulin-naivních3350202001071967104152171190238266315356374415464483523571
pacientů.3944202001074991131150194242269317331
U42982020010756
těchto4377202001072870111159186233
pacientů4632202001075092132151195243270317
byla4972202001075089109150
také5144202001072869107150
dávka5317202001074990129168210
v30472160010740
průběhu3102216001074975122170214260307
studie3424216001073361108156173216
nejvíce3655216001074891109149167206247
navýšena.3918216001074787125167200243289329344
Nejvyšší4278216001075699117157199232264281
průměrné4575216001074974121193236261309352
zahajovací4942216001073677124163181228267307347364
dávky5322216001074887126164205
biosimilárního3047230001075070119154172247266286327354404423474523
inzulinu3597230001071968106155175194243291
glarginu3915230001075069111138187206255304
(Semglee)4246230001072465110185235255300345368
byly4641230001075090111152
podány48202300010750100151193242281
pacientům5128230001075193135154199248275324399
s30472440010733
předchozí3096244001074975117167206253301336354
terapií346624400107287095136185204222
analogy3703244001074188128146194243283
2.4001244001074459
generace4076244001074891139182208249289330
a44222440010740
v44782440010741
průběhu4534244001075076123172216263310
studie4859244001073462109158176219
došlo5094244001074896128147194
pouze5304244001074997145181223
k30472580010738
minimálnímu3100258001077391138156228268286333350423469
navýšení3585258001074787126168201244291309
dávek3910258001074888127169206
(průměrně413225800107237399146218261287334377
o45252580010747
1,2458825800107435398
IU).470225800107187396109
Ve4826258001074686
skupině4928258001073369117165184230273
pacientů5217258001074990129147190237263310
s30472720010734
předchozí3102272001075077120170210258307342361
léčbou3485272001071963104154203251
analogy3758272001074189129148197247287
1.4067272001074455
generace4144272001074993141185212253294336
byla4502272001075089109150
dávka4674272001074989129168210
v49062720010741
průběhu4968272001075077125175219268315
studie5305272001073362110160178222
navýšena3047286001074889129172206250298339
průměrně3405286001075077125199243269318362
o37872860010747
2,83854286001074459105
IU.397928600107197589
Bezpečnost30473120012557106149201249291343396437473
léčby3549312001252372114166216
V31873280010746
rámci3254328001072768142182201
sledování347632800107345296146195235277325343
uvedlo3840328001074889132182201250
celkem4111328001074082102139182256
1794388328001074481123
pacientů4532328001074991132150194242269317
výskyt4870328001074184118155198230
hypoglykemické51213280010748861371862362552953343773047342001077492133170213
epizody3280342001074493113149196246287
v35863420010741
období3647342001074798148196246265
jednoho3932342001071963113161209258307
roku4258342001072774112161
před4438342001075077119169
zahájením4627342001073679127167186230278297370
studie5017342001073463111160179222
(Tab.5259342001072469104154169
2).544834200107446679
Po3047356001074694
měsíci31683560010775121155174215235
od34303560010749100
zahájení3557356001073781130172192237287306
terapie3890356001072872100142193213258
pak4176356001075093132
byla4336356001075091111153
hypoglykemie4516356001075089141192243263304344388464483528
reportována5071356001072772122173201233281322365414456
celkem3047370001074082101138180253
413316370001074481
pacienty,3413370001074991131149192240266308319
v37483700010741
období3805370001074797146194243262
mezi40833700010773117154173
druhou4272370001074874122169217265
a45533700010740
třetí460937000107285496124142
návštěvou4767370001074888128161189231271318365
se5148370001073477
vyskytla5241370001074183117154196227246286
u30473840010749
433123384001074587
pacientů3237384001075193135154199249276325
a35903840010741
v36583840010742
období37273840010749100152201252272
mezi40263840010776121159179
342323840010745
až4304384001074280
644113840010745
měsíci44833840010775121155174215234
sledování474538400107345398150199241283332352
se5124384001073479
vyskytla5231384001074185120159203235255297
u30473980010749
403123398001074491
pacientů.3241398001075093134153198247275324339
Celkem3607398001075296116154198273
233907398001074590
pacientů4024398001075093134153198247275324
uvedlo4375398001074890134186205254
v46563980010742
období47253980010748100151200251271
jednoho5023398001071964115164214264313
roku5363398001072775115164
před3047412001075179123174
zahájením3249412001073781130173192238287307382
studie3659412001073464114165184230
výskyt3916412001074286122160205237
hypoglykemie4181412001074989141192243263304345389465484530
vyžadující4738412001074286126170221270290309350370
následnou5135412001075092126146191243293343392
0,0119162100116481239622001091912586210011648
10,011436060011648961239606001091912586060011648
20,011435900011648961239591001091912585900011648
30,011435750011648961239576001091912585750011648
40,011435600011648961239560001091912585600011648
50,011435440011648961239545001091912585440011648
60,011435290011648961239530001091912585290011648
70,011435140011648961239514001091912585140011648
80,011434990011648961239499001091912584990011648
90,011434830011648961239484001091912584830011648
100,010954680011648961441239468001091912584680011648
celkem160863300116471655633001094566109153229
inzulin-naivní2225633001092171109159180201251279328373393436486508
humánní2899633001095099174218268317339
inzulin3256633001092171109159180201251
analoga3732633001094393136158208258301
1.4051633001164840996330010919
generace3753644001095095146190220264304349
analoga4457633001094393136158208258301
2.4776633001164848246330010919
generace4477644001095095146190220264304349
HbA1c936590747121287094158364712120579365779471212859992572147128736996568547128130
(mmol/mol)9415637471212028111194249273307390445469497
Předchozí286265800128572919658001203383139184240295338361
léčba3301658001202474119176224
vstupní2178678001094379108159210260281
1.2694678001164827426780010919
měsíc27806780010975120155177217
3.3254678001164833026780010919
měsíc33396780010975120155177217
6.3814678001164838626780010919
měsíc38996780010975120155177217
p1615471009746
<1681471009748
0,001117464700010443178947100971718064700010443861291929471006828
p<2370472009746114
0,001125014720010443254447200971725614720010443861292684472006828
p<3090470009746114
0,001132214700010443326447000971732814700010443861293403470006828
p<3840471009746114
0,001139714710010443401447100971740314710010443861294154471006828
p<4540471009746114
0,001146714700010443471447100971747314700010443861294864471006828
Obr.4234390011362114150173
1.625439001135478
Hodnoty7304390010754100146192237263302
HbA1c1051439001075499147119244600632444
(mmol/mol)1254439001072493164209228258326372390414
u16864390010746
pacientů1750439001074591129147185231256301
v20704390010738
průběhu2126439001074672117162200246292
léčby243643900107195794138174
biosimilárním2629439001074564109139156227245263308334380398470
inzulinem3117439001071965100146164182228266338
glarginem3473439001074664109135178196242280352
(Semglee)3843439001072462100171216235273311333
podle4195439001074591137155194
typu4407439001072666111157
předchozí4583439001074571107153190236281316334
terapie493643900107266288131176195233
(u5188439001072366
inzulin-5273439001071864100145164182228254
-naivních423450001072774119138176222240277323
pacientů,763450001074591128146184230256301317
u10964500010745
pacientů1157450001074692129147185231257302
léčených147545000107195794131177212249295
humánním1787450001074691162208254300318389
inzulinem2192450001071965100146164182228267338
či2546450001073855
bazálními2618450001074591126171189235253324343
analogy2977450001074591136155200246283
1.3276450001074153
nebo3345450001074785130176
2.3538450001074156
generace)3610450001074584130168194237274310333
1p-hodnota42369700562244369600954066108148190231272295334
se79169600952862
vztahuje8676960095346792131172213229263
k1145696009532
porovnání119269600954081105144178219260301318
vstupních15246960095346185126167208225258299
hodnot183869600954182123164205228
s2081696009527
hodnotou212369600954181123164204228267308
po244669600954081
62541696009537
měsících259369600956397125141174191224266
léčby28736960095165184124156
Tab.425719001135093144171
1.623719001135478
Hodnoty7287200010754100146192237263302
glykemie1046720001074664101138175246264302
nalačno1365720001074691109155192237283
při166472000107457189
vstupní176972000107386995140186232250
návštěvě2036720001074691129160186222260297
u23497200010745
pacientů2411720001074591128146184231256301
podle2728720001074591137156194
typu2938720001072666111157
předchozí3111720001074571108153191237282316335
terapie346272000107266388131177195233
Celkem138973900984788110151192261
Inzulin-naivní200673900982168105151172193240266313355376418464486
Humánní2688739009854100169210257303324
inzulin302973900982067104150171192239
Analoga337673400985197139160206253294
bazálního368773400984788125168189236257305351
inzulinu344174400982067104150171192239285
1.374274400984359
gen.381874400984688135155
Analoga410573400985197139160206253294
bazálního441673400984788125168189236257305351
inzulinu416774400982067104150171192239285
2.446874400984364
gen.454974400984688135155
p-value503173900984775115157178224266
Průměr45675600984573120188231260
10,014567560095397588128
11,921907560095397080117
9,229327560095395091
9,336617560095395090
9,343907560095395090
0,00550787560095395393134172
Max.456768009866108149170
107146476800953975111
107219376800953975111
16294076800953974
102365176800953975112
17439976800953972