PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Biologická léčba intersticiálních plicních procesů | E11 / Vnitř Lék. 2024;70(3):E10-E12 / VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ www.casopisvnitrnilekarstvi.cz postižení dospělých pacientů se systémovou sklerodermií, Evropskou lékovou agenturou ale v této indikaci schválena není. Praktická cesta nemocných s IPP při systémové chorobě pojiva k biologické léčbě z plicní indikace může být velmi trnitá a dostupnost léčby se odvíjí od posouzení případu revizním lékařem zdravotní pojišťovny. Žádosti o úhradu by měly vznikat na podkladě konsenzu s revmatologem a měly by dobře vysvětlovat, proč u konkrétního pacienta nemůže být použit jiný léčebný postup a jaké důkazy podporují zvolenou léčebnou metodu. Typickým příkladem pacienta, u kterého může být těžké použít konvenční léčebný postup, může být nemocný s revmatoidní artritidou, u nějž bylo diagnostikováno těžké intersticiální plicní postižení. Pokud takovýto pacient má dlouhou anamnézu léčby metotrexátem a léky ze skupiny inhibitorů tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), léčba se nezbytně nutně ukončovat nemusí. Pokud však obtíže vznikly v příčinné souvislosti s uvedenou léčbou nebo pokud se kloubní a plicní postižení manifestovalo souběžně a máme o vhodné léčbě rozhodnout, nebudou ani metotrexát ani TNF-α inhibitory zejména u nemocných s těžce sníženými plicními funkcemi léky volby. Při úvaze o biologické léčbě u nemocných s IPP na podkladě systémových chorob pojiva musíme vždy rizika vyvážit odpovídajícím benefitem a přihlížet ke všem projevům systémové nemoci. Měli bychom také vědět, jaký efekt v oblasti plic si od biologické léčby slibujeme a zda je jeho dosažení s přihlédnutím ke známým skutečnostem reálné. Možnosti využití biologické léčby u nemocných s IPP na podkladě systémové choroby pojiva shrnuje tabulka č. 2. TNF-α – tumor nekrotizující faktor alfa, RA-IPP - intersticiální plicní postižení při revmatoidní artritidě, SSc- systémová sklerodermie, IVIG – intravenózní imunoglobuliny Sarkoidóza Pacienti se sarkoidózou bývají nezřídka referováni do péče specializovaného Centra pro intersticiální plicní procesy „ke zvážení zahájení biologické léčby“. Důvodem, proč je nemocný referován nebo i sám pracoviště kontaktuje, bývají velice často pacienti s vedlejšími účinky (nebo pacienti, kteří se obávají vedlejších účinků) systémové kortikoterapie, jejíž zahájení není u všech nemocných s plicní sarkoidózou rozhodně nutné. Z biologických přípravků lze pacientům nabídnout chimérickou monoklonální protilátku proti TNF-α infliximab (3. linie léčby) nebo lidskou rekombinantní monoklonální protilátku proti TNF-α adalimumab (4. linie léčby), tato léčba by měla být vyhrazena pro nemocné, u nichž došlo k selhání správně indikované léčby 1. linie (systémová kortikoterapie) a 2. linie (metotrexát, některá pracoviště preferují azathioprin) (9, 10). Ani infliximab, ani adalimumab nemají indikaci ani úhradu pro sarkoidózu a podléhají žádosti na paragraf 16. Mezi granulomatózy patří i eozinofilní granulomatóza s polyangiitidou nebo granulomatóza s polyangiitidou, biologická léčba vaskulitid ale není předmětem tohoto sdělení. Tab. 1. Využití biologických léčiv v terapii IPF – přehled klinických studií (2) Účinná látka Mechanismus účinku Závěr studie Etanercept Antagonista receptoru pro TNF-α Negativní Carlumab Anti CCL2 Negativní Lebrikizumab Anti IL-13 Negativní Pamrevlumab Anti CTGF Probíhá Simtuzumab Anti LOXL2 Negativní Tralonikumab Anti IL-13 Negativní BG00011 Anti integrin αvβ6 Negativní VAY736 Anti BlyS/BAFF-R Negativní SAR156597 Anti IL-4 a IL-13 Negativní Rituximab Anti CD20 Negativní Garadacimab Anti aktivovaný faktor XII Probíhá SHR-1906 Anti CTGF Probíhá Axatilimab Anti CSF1-R Probíhá REGEND001 Produkt vyrobený z bazálních buněk Probíhá Atezolizumab Anti PD-L1 Probíhá TNF – tumor nekrotizující faktor, CCL2 – ligand chemokinu s motivem C-C 2, IL – interleukin, CTGF – růstový faktor pojivové tkáně, LOXL – homolog lysyl oxidázy, BlyS – stimulátor B lymfocytů, BAFF-R – receptor faktoru aktivujícího B lymfocyty, CD20 – cluster of differentiation 20, CSF1-R – receptor pro kolonie stimulující faktor 1, PD-L1 – ligand programované smrti 1 Tab. 2. Biologika v léčbě IPP u revmatických chorob Choroba Biologické léčivo Revmatoidní artritida TNF-α inhibitory – u nemocných s prokázanou RA-IPP by do léčby zaváděny být rutinně neměly Nejvíce dat u rituximabu a abataceptu Zvážit lze tocilizumab (3) Systémová sklerodermie K léčbě IPP u SSc je indikován v USA tocilizumab (4, 5) Zvážit lze i rituximab (6) Idiopatické inflamatorní myopatie Rituximab (7) IVIG (8) Antisyntetázový syndrom Rituximab (7) TNF-α – tumor nekrotizující faktor alfa, RA-IPP – intersticiální plicní postižení při revmatoidní artritidě, SSc – systémová sklerodermie, IVIG – intravenózní imunoglobuliny
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=