ZASAHUJE NEŽÁDOUCÍ OHNISKA Zastoupení v ČR: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 – Stodůlky, Tel.: +420 257 888 111, www.stada-pharma.cz Zkrácená informace o přípravku: Omeprazol Stada 20mg enterosolventní tvrdé tobolky Indikační skupina: inhibitory protonové pumpy. Složení: Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. Indikace: Dospělí: k léčbě duodenálních vředů, prevenci relapsu duodenálních vředů, léčbě žaludečních vředů, prevenci relapsu žaludečních vředů, eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky, léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID, prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů, léčbě refluxní ezofagitidy, dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou, léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu, léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu. Pediatrická populace: Děti starší než 1 rok a ≥ 10 kg: léčba refluxní ezofagitidy, symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu. Děti starší než 4 roky a dospívající: léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s antibiotiky. Dávkování a způsob užívání: Dospělí: doporučená denní dávka je obvykle 20 mg jednou denně. Děti: obvykle 10– 20 mg. Podrobné dávkování viz SPC. Kontraindikace: hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Omeprazol se nesmí podávat současně s nelfinavirem. Interakce: např: léčivé látky s absorpcí závislou na pH, nelfinavir, atazanavir, digoxin, klopidogrel aj. Pro více informací viz SPC. Hlavní nežádoucí účinky: bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/zvracení, polypy ze žlázek fundu žaludku (benigní). Upozornění: V přítomnosti alarmujících symptomů, jako je např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hemateméza nebo meléna, při podezření na žaludeční vřed je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a oddálit stanovení diagnózy. Nezbytné souběžné podávání atazanaviru a inhibitorů protonové pumpy vyžaduje opatrnost a pečlivé klinické monitorování, dávka 20 mg se nesmí překročit. Některé děti s chronickými chorobami mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, ale dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Omeprazol inhibuje CYP2C19. Těhotenství a kojení: Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství, je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek. Balení na trhu: 30 a 100 tobolek. Podmínky uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Datum poslední revize textu: 10. 3. 2023. Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo. Registrační číslo: 09/440/09-C Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se seznamte s úplným souhrnem údajů o přípravku. • Inhibitor protonové pumpy, který blokuje tvorbu žaludeční kyseliny • K léčbě a prevenci relapsu žaludečních a duodenálních vředů a refluxní ezofagitidy • Lze používat do kombinace s NSA jako prevenci a léčbu žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSA • Ve formě enterosolventních tvrdých tobolek 05/20
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=