VE ZKRATCE Dyslipidemie a PCSK9 inhibitory – update indikačních a úhradových kritérií zaměřený prakticky 194 | VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ / Vnitř Lék 2022;68(3):191-194 / www.casopisvnitrnilekarstvi.cz které pacient prokazatelně netoleroval, ale aby v případě potřeby mohlo být vyzkoušeno např. alternativní dávkování hypolipidemik. Pokud pacient splňuje indikační kritéria, bude do příslušného centra zván na předepsané pravidelné kontroly a výdej PCSK9-i. Terapie PCSK9-i mimo režim úhrady z veřejného zdravotního pojištění PCSK9-i lze předepsat i v režimu samoplátce. Pro samoplátce neplatí výše uvedená preskripční omezení a léčba není vázána na specializovaná centra. Měly by být ale respektovány terapeutické indikace, uvedené v příbalových letácích či SPC jednotlivých PCSK9-i. V tomto režimu lze PCSK9-i předepsat na standardní recept (tištěný nebo e‑recept), lékárna lék objedná a následně vydá samoplátci. Cena měsíční dávky (2 injekce) se pohybuje obvykle mezi 7–8 tis. Kč. Závěr PCSK9-inhibitory jsou velmi účinné a bezpečné léky ke snížení LDL‑cholesterolu a ke snížení aterosklerotických kardiovaskulárních komplikací. Primárně jsou určeny do kombinace se statiny. V současné době zatím není soulad mezi odbornými doporučeními pro jejich použití a možnostmi jejich preskripce na úhradu z veřejného zdravotního pojištění v ČR. Lze ale očekávat, že v průběhu času dojde ke „změkčení“ stávajících limitací a že z terapie PCSK9-i tak bude mít možnost profitovat více rizikových pacientů. LITERATURA 1. Protocol for a prospective collaborative overview of all current and planned randomized trials of cholesterol treatment regimens. Cholesterol Treatment Trialists‘ (CTT) Collaboration. Am J Cardiol. 1995;75:1130-1134. 2. Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021;42:3227-3337. 3. Ceska R, Taborsky M, Vrablik M. Consensus statement of professional associations on prescribing of PCSK9-inhibitors. Vnitr Lek.64:1131-1136. 4. Ling H, Burns TL, Hilleman DE. An update on the clinical development of proprotein convertase subtilisin kexin 9 inhibitors, novel therapeutic agents for lowering low‑density lipoprotein cholesterol. Cardiovasc Ther. 2014;32:82-88. 5. Navarese EP, Kolodziejczak M, Schulze V et al. Effects of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Antibodies in Adults With Hypercholesterolemia: A Systematic Review and Meta‑analysis. Ann Intern Med. 2015;163:40-51. 6. Schwartz GG, Bessac L, Berdan LG et al. Effect of alirocumab, a monoclonal antibody to PCSK9, on long‑term cardiovascular outcomes following acute coronary syndromes: rationale and design of the ODYSSEY outcomes trial. Am Heart J. 2014;168:682-689. 7. Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017; 376:1713-1722. 8. Praluent. https://www.sukl.cz Rozhodnutí F‑CAU-003-02R/31. 8. 2018, 20. 08. 2020. 9. Repatha. https://www.sukl.cz/ Rozhodnutí F‑CAU-003-02R/31. 8. 2018, 7. 1. 2021. 10. SÚKL. Rozhodnutí o změně podmínek úhrady léčivého přípravku Repatha 140MG INJ SOL 2x1ML, správní řízení sp. zn. SUKLS29290/2019, č. jedln. sukl4530/2021 ze dne 7. 1. 2021. 11. SÚKL. Rozhodnutí o změně podmínek úhrady léčivého přípravku Praluent 75 mg, F‑CAU-003-02R/31. 08. 2018, Sp. zn. SUKLS85942/2019, č. jedn. sukl209748/2020, ze dne 20. 8. 2020 Víte, že listovačky časopisu Klinická farmakologie a farmacie jsou volně dostupné on-line? Mohou být přínosné i pro vás… V posledních číslech najdete tato hlavní témata: Revmatologie (4/2021) Hematologie (3/2021) Farmakoterapie v kardiologii (2/2021) Klinická farmakologie (1/2021) ... a mnoho článků z jiných oblastí medicíny a farmacie www. klinickafarmakologie.cz
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=