VE ZKRATCE Co čekat od silnějšího dulaglutidu? | 125 / Vnitř Lék. 2022;68(2):124-126 / VNITŘNÍ LÉKAŘSTVÍ www.casopisvnitrnilekarstvi.cz onemocnění s albuminurií je dulaglutid indikován buď při intoleranci SGLT-2 inhibitorů, nebo při jejich nedostatečném efektu v kombinaci s nimi. U prosté renální insuficience bez albuminurie je podávání dulaglutidu velmi výhodné, neboť není třeba redukovat jeho dávku a lze ho podávat až do stadia konečného selhání ledvin (odhadovaná glomerulární filtrace > 0,25 ml/s). V neposlední řadě je dulaglutid indikován k léčbě nerizikových pacientů s diabetem 2. typu s nadváhou či obezitou. V současné době je v základní úhradě zdravotní pojišťovnou dulaglutid indikován v kombinaci s metforminem a/nebo derivátem sulfonylurey či pioglitazonem u osob s neuspokojivou kompenzací diabetu vyjádřenou glykovaným hemoglobinem HbA1c > 60 mmol/mol. Pro zvýšenou úhradu je nutný buď HbA1c > 60 mmol/mol a BMI > 30 kg/m2, nebo HbA1c > 60 mmol/mol a léčba alespoň 20 jednotkami bazálního inzulinu. Tyto podmínky se však průběžně mění a je třeba sledovat jejich aktuální stav. Dulaglutid 3,0 mg a 4,5 mg Účinnost a bezpečnost dulaglutidu ve vyšších koncentracích (3,0 mg a 4,5 mg) byla zkoušena ve srovnání s dulaglutidem 1,5 mg v 36, resp. 52 týdnů trvající studii AWARD-11 (8). Celkem bylo zařazeno 1842 pacientů s neuspokojivě kompenzovaným diabetem (průměrný HbA1c 70 mmol/mol) a obezitou (průměrné BMI 34 kg/m2). V průběhu studie došlo po 36 týdnech léčby ke statisticky i klinicky významnému poklesu HbA1c o 16,7 mmol/mol (dulaglutid 1,5 mg), 18,6 mmol/mol (dulaglutid 3,0 mg) a 20,4 mmol/mol (dulaglutid 4,5 mg), v následujících 16 týdnech již výsledky zůstávaly srovnatelné (Obr. 1). Tělesná hmotnost v průběhu prvních 36 týdnů klesla v průměru o 3,1 kg (dulaglutid 1,5 mg), 4,0 kg (dulaglutid 3 mg) a 4,7 kg (dulaglutid 4,5 mg), při ukončení studie v 52. týdnu trvání byly celkové poklesy tělesné hmotnosti 3,5 kg (dulaglutid 1,5 mg), 4,3 kg (dulaglutid 3 mg) a 5,0 kg (dulaglutid 4,5 mg) (Obr. 2). Nejčastějšími vedlejšími účinky léčby vyššími dávkami dulaglutidu byly nauzea, zvracení a průjem, v případě 4,5 mg dulaglutidu s incidencí 17,3 %, 11,6 % a 10,1 %. Většinou se jednalo o dočasné obtíže spíše mírnějšího charakteru, které nebyly častější než u 1,5 mg formy (Obr. 3). Většina pacientů (> 90 %) setrvala ve studii po celou dobu jejího trvání, podobně i adherence s léčbou byla dobrá (88–90 %) ve všech zkoumaných ramenech. Obr. 3. Incidence gastrointestinálních nežádoucích účinků v průběhu studie AWARD-11 (8) Obr. 2. Změna hmotnosti v průběhu studie AWARD-11. Výchozí průměrná hmotnost 96 kg (8) Trvání studie (týdny) Průměrný pokles hmotnosti (kg) Obr. 1. Změna HbA1c v průběhu studie AWARD-11. Výchozí průměrný HbA1c 70 mmol/mol (8) Trvání studie (týdny) Průměrný pokles HbA1c (mmol/mol)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=