SMĚREM K ROVNOVÁZE NOVINKA Dostupný lék Pro všechny věkové skupiny1 Bez doplatku pacienta2 0,- 0,- Tablety lze čtvrtit na stejné dávky!1 Zkrácená informace o přípravku: ALTHYXIN Léčivá látka: levothyroxinum natricum 50µg/75µg/100µg/125µg/150µg/175µg/200µg v 1 tabletě. Indikace: Althyxin 50 - 200µg: léčba benigní eutyroidní strumy s eutyroidní funkcí, profylaxe recidivy strumy po strumektomii euthyroidní strumy v závislosti na pooperačním hormonálním stavu, substituční léčba hypotyreózy, supresní léčba maligního tumoru štítné žlázy. Althyxin 50 –100 µg: konkomitantní suplementace během tyreostatické léčby hypertyreózy. Althyxin 100 - 200 µg: supresní test v diagnostice štítné žlázy. Dávkování: obvykle 1 tableta 1x denně, dávka podle individuální potřeby pacienta stanovené na základě vyšetření. Léčba má být zahájena nízkou dávkou a postupně zvyšována každé 2 – 4 týdny do dosažení cílové udržovací dávky. Obezřetnost je nutná u starších pacientů (zvážit nižší dávku v úvodě léčby i v udržovací fázi), novorozenců a dětí s vrozenou hypotyreózou (nutná rychlá substituce). Způsob podání: je možné užít celou denní dávku v jedné dávce - ráno nalačno, nejméně 30 minut před prvním jídlem, společně s malým množstvím tekutiny. Kontraindikace: hypersenzitivita na účinnou nebo kteroukoli pomocnou látku; neléčená adrenální insuficience, neléčená hypofyzární insuficience a neléčená hypertyreóza. Zahájení podávaní je kontraindikováno u akutního infarktu myokardu, akutní myokarditidy a akutní pankarditidy. Kombinovaná léčba hypertyreózy levothyroxinem a tyreostatiky není indikována během těhotenství. Zvláštní upozornění: Před zahájením podávaní je nutné vyloučit/léčit: ischemickou chorobu srdeční, anginu pectoris, arteriosklerózu, hypertenzi, hypofyzární insuficienci, adrenální insuficienci, tyroideální autonomii. Zvýšená opatrnost je nutná u: pacientů s rizikem psychotických poruch nebo při výskytu jejich známek; u pacientů s předchozí přerušenou léčbou levothyroxinem nebo při přechodu na jiný přípravek s obsahem levothyroxinu, adrenokortikální dysfunkce. Při zjištění sekundární hypotyreózy je nutné určit její příčinu. Pečlivé sledování nutné: u pacientů s rizikem léky indukované hypertyreózy, u postmenopauzálních žen s hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy, před nebo při společném užívání levothyroxinu a orlistatu. Sledování hemodynamických parametrů se vyžaduje u zahájení léčby u novorozenců s velmi nízkou porodní váhou. Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku”. Interakce: Levothyroxin může snižovat účinek antidiabetik. Účinek antikoagulační léčby může být levothyroxinem zesílen. Možná je interakce s ritonavirem. Fenytoin může ovlivnit účinek a metabolismus levothyroxinu. Iontoměničové pryskyřice inhibují vstřebávání levothyroxinu. Soli železa, vápníku a přípravky s hliníkem, inhibitory tyrozinkinázy, sertralin a chlorochin/proguanil mohou snižovat účinek levothyroxinu. Salicyláty, dikumarol, furosemid a klofibrát mohou zvýšit účinek levothyroxinu. Orlistat a sevelamer může snížit absorpci levothyroxinu. Výrobky se sójou mohou ovlivnit vstřebávání Althyxinu. Induktory jaterních enzymů mohou ovlivnit metabolismus levothyroxinu. Užívání estrogenů může vést k vyšší potřebě levothyroxinu. Propylthiouracil, glukokortikoidy, beta-sympatolytika, amiodaron a kontrastní látky obsahující jód inhibují periferní konverzi T4 na T3. Amiodaron může vyvolat hypo- i hypertyreózu. Těhotenství a kojení: Léčba levothyroxinem musí být podávána shodně zvláště během těhotenství a v období kojení. Během těhotenství může být nutné zvýšení dávky, po porodu se však má dávka opět snížit na dávku užívanou před těhotenstvím. Při doporučeném dávkovacím rozsahu neexistují důkazy pro léky indukovanou teratogenicitu a/ nebo fetotoxicitu u člověka. Nadměrně vysoké dávky levothyroxinu během těhotenství mohou mít negativní účinek na fetální a postnatální vývoj. Levothyroxin se vylučuje do mateřského mléka, ale koncentrace dosažené při doporučeném rozmezí dávek není dostatečná pro vyvolání hypertyreózy nebo suprese sekrece TSH u dítěte. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: neočekává se, že by přípravek mohl ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky: Při překročení individuálního limitu tolerance nebo po předávkování je možné, že se vyskytnou klinické příznaky typické pro hypertyreózu, zvláště pokud se dávka na začátku léčby zvýší příliš rychle. V případě hypersenzitivity se mohou objevit kožní alergické reakce a alergické reakce respiračního traktu. Předávkování: příznaky: prudké zvýšení metabolismu, příznaky hypertyreózy, příznaky beta-mimetického účinku, u predisponovaných byly hlášeny izolované případy křečí nebo akutní psychózy. U dlouhodobého abúzu byly hlášeny případy náhlé srdeční smrti. V závislosti na rozsahu předávkování je doporučeno přerušení léčby a sledování, při výskytu příznaků intenzivního beta-sympatomimetického účinku lze podat betablokátory. Po extrémních dávkách může pomoci plazmaferéza. Velikost balení: 100 tablet.Podmínky uchovávání: teplota do 25°. Registrační číslo: Althyxin 50 µg: 56/156/18-C; Althyxin 75µg: 56/157/18-C; Althyxin 100µg: 56/158/18-C; Althyxin 125µg: 56/159/18-C; Althyxin 150µg: 56/160/18-C; Althyxin 175µg: 56/161/18-C; Althyxin 200µg: 56/162/18-C Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Česká republika. Datum revize textu: 30. 6. 2020. Výdej: Přípravek je vázán na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním nebo výdejem přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určeno pro odbornou veřejnost. Reference: 1. SPC přípravku Althyxin, datum revize textu 30. 6. 2020 2. Ceník Zentiva k.s., platný od 1. 7. 2021 Zentiva, k.s., marketingové oddělení, U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz ID9427/2020/11
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=