Vnitřní lékařství 3/2021

FARMAKOLOGICKÝ PROFIL Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí – studie VICTORIA 182 | Závažné nežádoucí účinky se vyskytly u 32,8% nemocných na vericiguatu a u 34,8% nemocných na placebu. Nežádoucí účinky obecně u 80,5% nemocných na vericiguatu a 81,0% nemocných na placebu. Symptomatická hypotenze se vyskytla u 9,1% nemocných na vericiguatu a u 7,9% nemocných na placebu (p = 0,12) a synkopa u 4,0% nemocných na vericiguatu a u 3,5% nemocných na placebu (p = 0,30). Vstupní systolický krevní tlak byl 121,2mmHg na vericiguatu a 121,5mmHg na placebu a mírně poklesl v obou skupinách. Anémie se vyskytla častěji u nemocných léčených vericiguatem (7,6% vs. 5,7%) Diskuze Studie Victoria prokázala, že nemocní se srdečním selháním a sní- ženou ejekční frakcí, kteří jsou pro toto zhoršení hospitalizováni, prosperují z léčby vericiguatem a tento prospěch se začne projevovat asi za 3 měsíce od zahájení léčby. Průměrná doba sledování byla 10,8 měsíců. Bylo patrné snížení příhod o 4,2 na 100 pacientských let. Na základě této kalkulace můžeme říci, že na zábranu jedné příhody je potřeba vericiguatem léčit asi 24 pacientů po dobu jednoho roku. Vericiguat snižoval riziko hospitalizací pro srdeční selhání, měl trend ke snížení kardiovaskulární mortality, celkovou mortalitu však neovlivnil. Když srovnáme studii Victoria s předchozími dvěma studiemi u ne- mocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, tak studie Victoria měla nejtěžší nemocné, protože 41% jich bylo ve třídě NYHA III nebo IV, zatímco ve studii PARADIGM HF to bylo jen 25% a ve studii DA HF 32%. Podobně hodnoty NT-pro BNP ve studii PARADIGM HF byly 1 437 pg/ml, ve studii DAPA HF 1 608 pg/ml a ve studii Victoria 2 816 pg/ml. Hodnoty NT-proBNP ve studii Victoria hodnotila ještě subanalýza Ezekowitze, která ukázala, že efekt vericiguatu byl jasný u nemocných s NT-proBNP <4 000 pg/ml, o něco mírnější pro nemoc- né s NT-proBNP 4 000–8 000 pg/ml a prakticky žádný u nemocných s NT-proBNP > 8 000 pg/ml (2). Studie Victoria jasně prokázala, že vericiguat u nemocných se srdeč- ním selháním, sníženou ejekční frakcí a klinickým zhoršením zlepšuje prognózu těchto nemocných, především snižuje počet hospitalizací pro srdeční selhání a kardiovaskulární mortalitu. 20. 1. 2021 byl verici- guat schválen FDA pro léčbu pacientů se symptomatickým srdečním selháním s ejekční frakcí pod 45%. LITERATURA 1. Armstron PW, Piese B, Anstrom KJ et al. Vericiguat in patients with heart failure and re- duced ejection fraction. NEJM 2020; 382(20): 1883–1893. 2. Ezekowitz JA, O‘connor ChM, Troughton RW et al. N-Terminal pro-B-type natriuretic peptide and clinical outcomes – vericiguat heart failure with reduced ejection fraction study. JACC 2020; 11(8): 931–939. Obr. 3. Hospitalizace pro srdeční selhání ve studii Victoria První hospitalizace pro srdeční selhání Měsíce od randomizace Rádi vám pomáháme v on-line vzdělávání Získejte také nové aktuální informace a kredity v rámci celoživotního vzdělávání ➜ https://online.solen.cz 23 on-line kurzů a kongresů 7200 účastníků 160 přednášek 1340 vydaných certi kátů