Vnitřní lékařství 1/2021

VÝSLEDKY LABORATORNÍ ANALÝZY SLOŽENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIOZEN® AKTUÁLNÍ ZPRÁVA UVNITŘ PUBLIKACE! Měření provedla analytická laboratoř splňující požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) v oblasti testování léčiv. 1,2 Zkrácená informace o přípravku Diozen 500mg potahované tablety Léčivá látka: Diosminummicronisatum 500mg v jedné tabletě. Indikace: Léčba příznaků a projevů chronické žilní insuficience dolních končetin, funkčních nebo organických (pocit těžkých nohou, bolest, edém, noční křeče, trofické změny včetně bércového vředu). Léčba akutní ataky hemoroidálního onemocnění, základní léčba subjektivních příznaků a funkčních objektivních projevů hemoroidálního onemocnění. Dávkování: Venolymfatická insuficience: Obvyklá dávka: 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Hemoroidální onemocnění: Doporučená dávka je 2 tablety 3x denně během prvních 4 dní, poté 2 tablety 2x denně během následujících 3 dní. Udržovací dávka je 2 tablety denně podané v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách. Pediatrickápopulace: Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání: Tablety se užívají celé během jídla a zapíjejí se tekutinou. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: Podávání diosminu u symptomatické léčby akutních hemoroidů nevylučuje léčbu dalších onemocnění konečníku. Pokud symptomy brzy neodezní, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba by měla být přehodnocena. Interakce: Nebyly provedeny studie interakcí. Z velkého množství post- marketingových zkušeností nebyly dosud žádné lékové interakce hlášeny. Těhotenství a kojení: Limitované údaje o použití diosminu u těhotných žen nenaznačují malformační či fetální/neonatální toxicitu diosminu. Není známo, zda se diosmin vylučuje do mateřského mléka. Zapotřebí pečlivě zvážit nutnost podání u kojící ženy. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Žádný nebo zanedbatelný vliv. Nežádoucí účinky: Časté: průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení. Uchovávání: Žádné zvláštní podmínky uchovávání. Balení: 30, 60, 120 nebo 180 potahovaných tablet. Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika Registrační číslo : 85/426/16-C. Datum revize textu: 17. 9. 2019. Výdej balení 30, 60, 120 tablet není vázán na lékařský předpis a nejsou hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Výdej balení 180 tablet je vázáno na lékařský předpis a je částečně hrazeno z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před použitím přípravku se seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika. Určeno pro odbornou veřejnost. Reference: 1. SUKL.CZ [online]. Držitelé certifikátu SLP, 2020 [cit. 4-1-2021]: https://www.sukl.cz/prehled-drzitelu-certifikatu-spravne- -laboratorni-praxe. 2. QUINTA.CZ [online]. Quinta analytica, 2020 [cit. 4-1-2021]: https://www.quinta.cz/uvod#Certifikace. ID10687/01/2021 Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, tel.: (+420) 267 241 111, www.zentiva.cz