Vnitřní lékařství 5/2020

SNIŽUJE LDL- CHOLESTEROL Zastoupení v ČR: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5 – Stodůlky, Tel.: +420 257 888 111, www.stada-pharma.cz Zkrácená informace o přípravku Ezetimib STADA 10mg tablety Indikačnískupina: jiná léčivaovlivňujícíhladinu lipidů. Složení: ezetimibum10mgv jednétabletě. Indikace: primárníhypercholesterolemie.Přípravekpodávanýspolus inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není do- statečná odpověď na léčbu samotnýmstatinem.Vmonoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární hypercholesterolemií, u kterých je statin považován za nevhodný nebo není tolerován. Prevence kardiovaskulárních příhod:ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a s anamnézou akutního koronárního syndromu, pokud je jeho podávání přidáno k již probíhající léčbě statinem nebo je podávání ezetimibu zahájeno současně se statinem. Homozygotní familiární hyper- cholesterolemie (HoFH):spolu se statinem je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL). Dávkování a způsob podání: jedna tableta ezetimibu 10 mg denně, může být podáván kdykoli běhemdne, s jídlem nebo na lačno. Pokud je ezetimib přidán ke statinu, mělo by se pokračovat v podávání již stanovené dávky statinu.U pacientů s ischemickou chorobou srdeční a s anamnézou akutního koronárního syndromu má být ezetimib 10 mg podáván společně se statinem s prokázaným kardiovaskulárním přínosem. Perorální podání. Kontraindikace: . Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku .Pokud je ezetimib podávánspolusestatinem,postupujtedleSPC.Terapieezetimibemvkombinacisestatinem jekontraindikovánaběhemtěhotenstvíakojení.Podáváníezetimibuspolusestatinem je kontraindikováno u pacientů s aktivním jaterním onemocněním nebo nevysvětleným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz. Významné interakce: fibráty mohou zvýšit vylučování cholesterolu do žluče, které vede k cholelitiáze. Opatrnosti je potřeba u sočasného podávání cyklosporinu, antacid, kolestyraminu, statinů,antikoagulancií, podrobněji viz SPC bod 4.5. Hlavní nežádoucí účinky: únava, bolest hlavy, zvýšení hladiny ALT/AST, myalgie, bolest břicha, průjem,nadýmání. Těhotenství a kojení: Ezetimib byměl být podáván těhotnýmženám,pouzepokud jetonezbytněnutné.Ohledněpoužitíezetimibuběhemtěhotenstvínejsoukdispozicižádnéklinickéúdaje.Ezetimibnesmíbýtužívánběhěmkojení. Upozornění: pokud se ezetimib podává společně se statinem, musí se provést testy jaterních funkcí při zahájení terapie .Všechny pacienty je nutno upozornit na riziko myopatie a rhabdomyolýzy . Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento pří- pravek užívat. Balení na trhu: 30 a 98 tablet Uchovávání: v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Datum poslední revize textu: 28.2.2019. Registrační číslo: 31/389/16-C. Držitel rozhodnutí o registraci: STADA Arzneimittel AG, Německo. Před předepsáním přípravku se seznamte s úplným souhrnem údajů o přípravku. Přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. • Účinný inhibitor intestinálního vstřebávání cholesterolu • Podávání ezetimibu vede ke snížení hladiny celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu a ke zvýšení hladiny HDL-cholesterolu • Pro prevenci kardiovaskulárních příhod • Vhodný do kombinace se statinem nebo k monoterapii • Je na Pozitivním listu VZP a je bez doplatku pacienta 05/20 P